- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00529776
Prophylaxie de la pneumonie associée à la ventilation par thérapie de rotation latérale continue
Hypothèse : La pneumonie associée à la ventilation (PAV) chez les patients gravement malades peut être prévenue par une thérapie de rotation latérale continue (CLRT) utilisant des lits motorisés spécialement conçus.
Les patients sont randomisés en CLRT ou en décubitus dorsal s'ils sont ventilés mécaniquement et ne souffrent pas de pneumonie ou de SDRA dans les 48 heures suivant l'intubation. La prophylaxie de la PAV est standardisée dans les deux groupes. Le critère principal est l'incidence de la PAV, les critères secondaires sont la durée de la ventilation, la durée du séjour et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Vienna General Hospital, Medical University of Vienna
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ventilé mécaniquement
- Intubation pas plus de 48 h
- Cause médicale de l'admission aux soins intensifs
- Devrait être ventilé pendant > 48 heures
Critère d'exclusion:
- Pneumonie ou SDRA présent
- Patient postopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Thérapie de rotation latérale continue
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Aucune intervention: 2
Positionnement manuel standard (position couchée)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Pneumonie associée au ventilateur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Durée du séjour à l'hôpital
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Durée de la ventilation mécanique
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USI et mortalité hospitalière
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
- Chercheur principal: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 38/2004
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