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Prophylaxie de la pneumonie associée à la ventilation par thérapie de rotation latérale continue

10 juin 2008 mis à jour par: Medical University of Vienna

Hypothèse : La pneumonie associée à la ventilation (PAV) chez les patients gravement malades peut être prévenue par une thérapie de rotation latérale continue (CLRT) utilisant des lits motorisés spécialement conçus.

Les patients sont randomisés en CLRT ou en décubitus dorsal s'ils sont ventilés mécaniquement et ne souffrent pas de pneumonie ou de SDRA dans les 48 heures suivant l'intubation. La prophylaxie de la PAV est standardisée dans les deux groupes. Le critère principal est l'incidence de la PAV, les critères secondaires sont la durée de la ventilation, la durée du séjour et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Vienna General Hospital, Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilé mécaniquement
  • Intubation pas plus de 48 h
  • Cause médicale de l'admission aux soins intensifs
  • Devrait être ventilé pendant > 48 heures

Critère d'exclusion:

  • Pneumonie ou SDRA présent
  • Patient postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Thérapie de rotation latérale continue
Procédure: Thérapie de rotation latérale continue
Aucune intervention: 2
Positionnement manuel standard (position couchée)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Pneumonie associée au ventilateur

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Durée du séjour à l'hôpital
Durée de la ventilation mécanique
USI et mortalité hospitalière

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
  • Chercheur principal: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2007

Première publication (Estimation)

14 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK 38/2004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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