- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00529776
Profylaxe pneumonie související s ventilátorem pomocí terapie kontinuální laterální rotací
Hypotéza: Ventilátorem asociované pneumonii (VAP) u kriticky nemocných pacientů lze předcházet kontinuální laterální rotační terapií (CLRT) za použití speciálně navržených, motorem poháněných lůžek.
Pacienti jsou randomizováni do CLRT nebo do polohy vleže, pokud jsou mechanicky ventilováni a netrpí pneumonií nebo ARDS do 48 hodin po intubaci. Profylaxe VAP je standardizována v obou skupinách. Primárním cílovým parametrem je incidence VAP, sekundárními cílovými parametry jsou délka ventilace, délka pobytu a mortalita.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Vienna General Hospital, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanicky větrané
- Intubováno ne déle než 48 hodin
- Lékařský důvod přijetí na JIP
- Očekává se, že bude větrat > 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Přítomna pneumonie nebo ARDS
- Pooperační pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1
Kontinuální terapie laterální rotace
|
|
Žádný zásah: 2
Standardní manuální polohování (poloha na zádech)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Pneumonie spojená s ventilátorem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Délka pobytu v nemocnici
|
Délka mechanické ventilace
|
JIP a nemocniční úmrtnost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 38/2004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie, spojená s ventilátorem
-
Charles University, Czech RepublicZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
BioMérieuxZatím nenabíráme
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityDokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamDokončenoPneumonia Ventilator Associated
-
Charles University, Czech RepublicZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...DokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaSpojené státy