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Prophylaxe einer beatmungsassoziierten Pneumonie durch kontinuierliche Lateralrotationstherapie

10. Juni 2008 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Hypothese: Eine beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) bei kritisch kranken Patienten kann durch eine kontinuierliche laterale Rotationstherapie (CLRT) unter Verwendung speziell entwickelter, motorbetriebener Betten verhindert werden.

Patienten werden randomisiert einer CLRT- oder Rückenlage zugeteilt, wenn sie mechanisch beatmet werden und innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation nicht an einer Lungenentzündung oder ARDS leiden. Die VAP-Prophylaxe ist in beiden Gruppen standardisiert. Primärer Endpunkt ist die Inzidenz von VAP, sekundäre Endpunkte sind Beatmungsdauer, Verweildauer und Mortalität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Vienna General Hospital, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mechanisch belüftet
  • Nicht länger als 48 Stunden intubiert
  • Medizinischer Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation
  • Voraussichtlich > 48 Stunden lang beatmet werden

Ausschlusskriterien:

  • Lungenentzündung oder ARDS vorhanden
  • Postoperativer Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Kontinuierliche laterale Rotationstherapie
Verfahren: Kontinuierliche laterale Rotationstherapie
Kein Eingriff: 2
Standardmäßige manuelle Positionierung (Rückenlage)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ventilator-assoziierte Pneumonie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Dauer der mechanischen Beatmung
Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
  • Hauptermittler: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 38/2004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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