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Profilaxia da Pneumonia Associada à Ventilação por Terapia de Rotação Lateral Contínua

10 de junho de 2008 atualizado por: Medical University of Vienna

Hipótese: A pneumonia associada à ventilação (PAV) em pacientes gravemente enfermos pode ser evitada pela terapia de rotação lateral contínua (CLRT) usando leitos acionados por motor especialmente projetados.

Os pacientes são randomizados para CLRT ou posição supina se forem ventilados mecanicamente e não sofrerem de pneumonia ou SDRA dentro de 48 horas após a intubação. A profilaxia da PAV é padronizada em ambos os grupos. O endpoint primário é a incidência de PAV, os endpoints secundários são o tempo de ventilação, tempo de internação e mortalidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Vienna General Hospital, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilado mecanicamente
  • Intubação não superior a 48 h
  • Causa médica para internação na UTI
  • Espera-se que seja ventilado por > 48 horas

Critério de exclusão:

  • Pneumonia ou SDRA presente
  • paciente pós-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Terapia de rotação lateral contínua
Sem intervenção: 2
Posicionamento manual padrão (posição supina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Pneumonia associada ao ventilador

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Duração da internação
Duração da ventilação mecânica
Mortalidade UTI e Hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
  • Investigador principal: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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