- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00529776
Profilaxia da Pneumonia Associada à Ventilação por Terapia de Rotação Lateral Contínua
Hipótese: A pneumonia associada à ventilação (PAV) em pacientes gravemente enfermos pode ser evitada pela terapia de rotação lateral contínua (CLRT) usando leitos acionados por motor especialmente projetados.
Os pacientes são randomizados para CLRT ou posição supina se forem ventilados mecanicamente e não sofrerem de pneumonia ou SDRA dentro de 48 horas após a intubação. A profilaxia da PAV é padronizada em ambos os grupos. O endpoint primário é a incidência de PAV, os endpoints secundários são o tempo de ventilação, tempo de internação e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Vienna General Hospital, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilado mecanicamente
- Intubação não superior a 48 h
- Causa médica para internação na UTI
- Espera-se que seja ventilado por > 48 horas
Critério de exclusão:
- Pneumonia ou SDRA presente
- paciente pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Terapia de rotação lateral contínua
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Sem intervenção: 2
Posicionamento manual padrão (posição supina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pneumonia associada ao ventilador
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Duração da internação
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Duração da ventilação mecânica
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Mortalidade UTI e Hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
- Investigador principal: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 38/2004
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