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Profilassi della polmonite associata al ventilatore mediante terapia di rotazione laterale continua

10 giugno 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna

Ipotesi: la polmonite associata al ventilatore (VAP) nei pazienti critici può essere prevenuta mediante terapia di rotazione laterale continua (CLRT) utilizzando letti motorizzati appositamente progettati.

I pazienti vengono randomizzati a CLRT o posizione supina se ventilati meccanicamente e non affetti da polmonite o ARDS entro 48 ore dall'intubazione. La profilassi della VAP è standardizzata in entrambi i gruppi. L'endpoint primario è l'incidenza di VAP, gli endpoint secondari sono la durata della ventilazione, la durata della degenza e la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Vienna General Hospital, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilato meccanicamente
  • Intubato non più di 48 h
  • Causa medica per ricovero in terapia intensiva
  • Ventilazione prevista per > 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Polmonite o ARDS presenti
  • Paziente postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Terapia di rotazione laterale continua
Procedura: Terapia di rotazione laterale continua
Nessun intervento: 2
Posizionamento manuale standard (posizione supina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Polmonite associata al ventilatore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Durata della degenza ospedaliera
Durata della ventilazione meccanica
Mortalità in terapia intensiva e ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
  • Investigatore principale: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 38/2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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