- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00529776
Profilaktyka zapalenia płuc związanego z respiratorem poprzez terapię ciągłej rotacji bocznej
Hipoteza: Zapaleniu płuc związanemu z respiratorem (VAP) u pacjentów w stanie krytycznym można zapobiegać poprzez terapię ciągłej rotacji bocznej (CLRT) przy użyciu specjalnie zaprojektowanych, napędzanych silnikiem łóżek.
Pacjenci są losowo przydzielani do CLRT lub pozycji leżącej, jeśli są wentylowani mechanicznie i nie cierpią na zapalenie płuc lub ARDS w ciągu 48 godzin po intubacji. Profilaktyka VAP jest standaryzowana w obu grupach. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość występowania VAP, drugorzędowymi punktami końcowymi są długość wentylacji, długość pobytu i śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Vienna General Hospital, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wentylacja mechaniczna
- Intubowane nie dłużej niż 48 godz
- Przyczyna medyczna przyjęcia na OIOM
- Przewidywana wentylacja przez > 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zapalenie płuc lub ARDS
- Pacjent pooperacyjny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
Terapia ciągłej rotacji bocznej
|
|
Brak interwencji: 2
Standardowe ręczne pozycjonowanie (pozycja leżąca)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Zapalenie płuc związane z respiratorem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Długość pobytu w szpitalu
|
Długość wentylacji mechanicznej
|
OIOM i śmiertelność szpitalna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
- Główny śledczy: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 38/2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania