- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00529776
Profylakse av respiratorassosiert lungebetennelse ved kontinuerlig lateral rotasjonsterapi
Hypotese: Ventilatorassosiert pneumoni (VAP) hos kritisk syke pasienter kan forebygges ved kontinuerlig lateral rotasjonsterapi (CLRT) ved bruk av spesialdesignede, motordrevne senger.
Pasienter randomiseres til CLRT eller liggende stilling hvis de er mekanisk ventilert og ikke lider av lungebetennelse eller ARDS innen 48 timer etter intubasjon. Profylakse av VAP er standardisert i begge grupper. Primært endepunkt er forekomst av VAP, sekundære endepunkter er lengde på ventilasjon, liggetid og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Vienna General Hospital, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilert
- Intubert ikke lenger enn 48 timer
- Medisinsk årsak til innleggelse på intensivavdelingen
- Forventes å være ventilert i > 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Lungebetennelse eller ARDS tilstede
- Postoperativ pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Kontinuerlig lateral rotasjonsterapi
|
|
|
Ingen inngripen: 2
Standard manuell posisjonering (ryggliggende stilling)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ventilatorassosiert lungebetennelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Lengde på sykehusopphold
|
|
Lengde på mekanisk ventilasjon
|
|
ICU og sykehusdødelighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
- Hovedetterforsker: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 38/2004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse, Ventilator-Associated
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamFullførtPneumonia Ventilator Associated
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtTilsetning av tobramycin inhalasjon ved behandling av respiratorassosiert lungebetennelse (VAPORISE)Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Spania, Nederland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Storbritannia
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...FullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityFullførtTidlig Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullført
-
Ain Shams UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
Tanta UniversityFullførtMekanisk ventilasjon | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypt
Kliniske studier på Kontinuerlig lateral rotasjonsterapi
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoTilbaketrukketObstruktiv søvnapné | FibromyalgiCanada