- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00529776
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás megelőzése folyamatos oldalirányú rotációs terápiával
Hipotézis: A kritikus állapotú betegek lélegeztetőgépes tüdőgyulladása (VAP) megelőzhető folyamatos laterális rotációs terápiával (CLRT), speciálisan kialakított, motoros ágyakkal.
A betegeket CLRT-be vagy hanyatt fekvő helyzetbe randomizálják, ha gépi lélegeztetést végeznek, és nem szenvednek tüdőgyulladásban vagy ARDS-ben az intubálást követő 48 órán belül. A VAP profilaxisa mindkét csoportban standardizált. Az elsődleges végpont a VAP előfordulása, a másodlagos végpont a lélegeztetés hossza, a tartózkodás időtartama és a mortalitás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Vienna General Hospital, Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikusan szellőző
- Intubált legfeljebb 48 óra
- Az intenzív osztályra történő felvétel orvosi oka
- Várhatóan > 48 órán keresztül szellőztetik
Kizárási kritériumok:
- Tüdőgyulladás vagy ARDS jelen van
- Posztoperatív beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Folyamatos oldalirányú rotációs terápia
|
|
|
Nincs beavatkozás: 2
Normál kézi pozicionálás (hanyatt fekvő helyzet)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Légzőkészülékkel összefüggő tüdőgyulladás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
|
|
A gépi szellőztetés hossza
|
|
Az intenzív osztály és a kórházi halálozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
- Kutatásvezető: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 38/2004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .