- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00529776
Profylax av ventilatorassocierad lunginflammation genom kontinuerlig lateral rotationsterapi
Hypotes: Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) hos kritiskt sjuka patienter kan förebyggas genom kontinuerlig lateral rotationsterapi (CLRT) med specialdesignade, motordrivna sängar.
Patienter randomiseras till CLRT eller ryggläge om de är mekaniskt ventilerade och inte lider av lunginflammation eller ARDS inom 48 timmar efter intubation. Profylax av VAP är standardiserad i båda grupperna. Primär endpoint är incidensen av VAP, sekundära endpoints är ventilationens längd, vistelsens längd och mortalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Vienna General Hospital, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mekaniskt ventilerad
- Intuberad inte längre än 48 timmar
- Medicinsk orsak till intensivvårdsinläggning
- Förväntas ventileras i > 48 timmar
Exklusions kriterier:
- Lunginflammation eller ARDS närvarande
- Postoperativ patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Kontinuerlig lateral rotationsterapi
|
|
|
Inget ingripande: 2
Standard manuell positionering (ryggläge)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Ventilatorassocierad lunginflammation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
|
|
Längd på mekanisk ventilation
|
|
ICU och sjukhusdödlighet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
- Huvudutredare: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 38/2004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .