- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00529776
Profilaxis de la neumonía asociada al ventilador mediante terapia de rotación lateral continua
Hipótesis: La neumonía asociada al ventilador (NAV) en pacientes en estado crítico puede prevenirse mediante la terapia de rotación lateral continua (CLRT) utilizando camas motorizadas especialmente diseñadas.
Los pacientes se aleatorizan a CLRT o posición supina si reciben ventilación mecánica y no sufren neumonía o ARDS dentro de las 48 horas posteriores a la intubación. La profilaxis de VAP está estandarizada en ambos grupos. El punto final primario es la incidencia de VAP, los puntos finales secundarios son la duración de la ventilación, la duración de la estancia y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Vienna General Hospital, Medical University of Vienna
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilado mecánicamente
- Intubado no más de 48 h
- Causa médica de ingreso en la UCI
- Se espera que esté ventilado durante > 48 horas
Criterio de exclusión:
- Neumonía o ARDS presente
- paciente postoperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Terapia de rotación lateral continua
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Sin intervención: 2
Posicionamiento manual estándar (posición supina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Neumonía asociada al ventilador
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
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Duración de la ventilación mecánica
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Mortalidad UCI y hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
- Investigador principal: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 38/2004
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