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Profilaxis de la neumonía asociada al ventilador mediante terapia de rotación lateral continua

10 de junio de 2008 actualizado por: Medical University of Vienna

Hipótesis: La neumonía asociada al ventilador (NAV) en pacientes en estado crítico puede prevenirse mediante la terapia de rotación lateral continua (CLRT) utilizando camas motorizadas especialmente diseñadas.

Los pacientes se aleatorizan a CLRT o posición supina si reciben ventilación mecánica y no sufren neumonía o ARDS dentro de las 48 horas posteriores a la intubación. La profilaxis de VAP está estandarizada en ambos grupos. El punto final primario es la incidencia de VAP, los puntos finales secundarios son la duración de la ventilación, la duración de la estancia y la mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Vienna General Hospital, Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ventilado mecánicamente
  • Intubado no más de 48 h
  • Causa médica de ingreso en la UCI
  • Se espera que esté ventilado durante > 48 horas

Criterio de exclusión:

  • Neumonía o ARDS presente
  • paciente postoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Terapia de rotación lateral continua
Sin intervención: 2
Posicionamiento manual estándar (posición supina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Neumonía asociada al ventilador

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Duración de la estancia hospitalaria
Duración de la ventilación mecánica
Mortalidad UCI y hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
  • Investigador principal: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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