- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00529776
Profylaxe van ventilator-geassocieerde pneumonie door continue laterale rotatietherapie
Hypothese: Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) bij ernstig zieke patiënten kan worden voorkomen door continue laterale rotatietherapie (CLRT) met behulp van speciaal ontworpen, motorisch aangedreven bedden.
Patiënten worden gerandomiseerd naar CLRT of rugligging indien mechanisch beademd en niet lijden aan longontsteking of ARDS binnen 48 uur na intubatie. Profylaxe van VAP is in beide groepen gestandaardiseerd. Het primaire eindpunt is de incidentie van VAP, de secundaire eindpunten zijn de duur van de beademing, de verblijfsduur en de mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Vienna General Hospital, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanisch geventileerd
- Niet langer dan 48 uur geïntubeerd
- Medische reden voor IC-opname
- Wordt naar verwachting > 48 uur geventileerd
Uitsluitingscriteria:
- Longontsteking of ARDS aanwezig
- Postoperatieve patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Continue laterale rotatietherapie
|
|
|
Geen tussenkomst: 2
Standaard handmatige positionering (rugligging)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Ventilator-geassocieerde longontsteking
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
|
Lengte mechanische ventilatie
|
|
ICU en ziekenhuis Sterfte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Staudinger, MD, Department of Internal Medicine I, Medical University of Vienna, Austria
- Hoofdonderzoeker: Thomas Staudinger, MD, Dept. of Internal Medicine I, Medical University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 38/2004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longontsteking, ventilator-geassocieerd
-
University of California, DavisVoltooidFragile X Associated Tremor/Ataxia Syndroom (Fxtas) (diagnose)Verenigde Staten
-
Fu Jen Catholic UniversityNog niet aan het wervenOefentraining | Ventilator spenen | Langdurige mechanische ventilatie | Exoskelet-apparaat | Ventilator afhankelijkTaiwan
-
Samsung Medical CenterWervingVentilator LongKorea, republiek van
-
Rigshospitalet, DenmarkVoltooid
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal Brompton... en andere medewerkersVoltooidVentilator spenenVerenigd Koninkrijk
-
University of ThessalyVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandBeëindigd
-
University Hospital Schleswig-HolsteinVoltooidVentilator spenenDuitsland
-
Medical University of ViennaUniversity of Zurich; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersWerving
-
Chongqing Medical UniversityBeëindigd