- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00547599
Bestem, om den stress, der følger med ikke at udvikle en erektion, påvirker tadalafil-effekter
18. oktober 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company
Påvirker tilstedeværelsen af nød på grund af erektil dysfunktion virkningen af tadalafil på seksuelt liv og livstilfredshed?
For at afgøre, om patienter, der er bekymrede over at have problemer med at få eller vedligeholde en erektion, reagerer anderledes på medicinen end dem, der ikke er stressede over problemet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
659
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 måneders historie med erektil dysfunktion (ED)
- Forudse et monogamt forhold med en kvindelig seksuel partner
- Være i stand til at lave minimumsforsøg på samleje
- Afstå fra at bruge anden ED-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Nitrat brug
- Deltog i tidligere tadalafil-undersøgelse eller har en aktuel tadalafil-recept
- Hjerteanfald inden for de sidste 90 dage
- Nyreproblemer
- Visse hjerteproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
20 mg tadalafil tablet
|
20 mg tadalafil tablet gennem munden efter behov, ikke mere end én gang dagligt i 8 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i spontanitetsdomæne af PAIRS-skalaresultater
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i tidsbekymringer, seksuel selvtillid og seksuel miskommunikation, domæner af PAIRS-skalaen
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2007
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7989
- H6D-SO-LVFR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tadalafil
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...RekrutteringErektil dysfunktionGrækenland
-
Centro Universitario de Ciencias de la Salud, MexicoUkendtFedme og erektil dysfunktionMexico
-
Futura Medical Developments Ltd.AfsluttetErektil dysfunktionForenede Stater, Bulgarien, Georgien, Polen
-
Saint Petersburg State University, RussiaRekrutteringErektil dysfunktionDen Russiske Føderation
-
University of PernambucoUkendt
-
ActelionAktiv, ikke rekrutterendePulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH)Forenede Stater, Japan, Taiwan, Kalkun, Canada, Kina, Tyskland, Spanien, Italien, Malaysia, Ungarn, Den Russiske Føderation, Brasilien, Australien, Bulgarien, Tjekkiet, Mexico, Polen, Sydafrika
-
Mark FeinglosEli Lilly and Company; Duke UniversityTrukket tilbageKvalme | Opkastning | Gastroparese | Diabetisk gastropareseForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtErektil dysfunktionEgypten
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetDuchennes muskeldystrofiForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetErektil dysfunktion | ProstatakræftHolland