Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af venstre ventrikulær pacingoptimering på hjerteperfusion, kontraktilkraft og klinisk ydeevne hos patienter med ventrikulær dysfunktion og hjertesvigt (CONTRACT)

20. april 2016 opdateret af: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
At sammenligne en kirurgisk tilgang til LV-elektrodeplacering for BIV-pacing med den konventionelle transvenøse tilgang ved vurdering af forskelle på virkningerne på hjerteperfusion og relatere dette til den kliniske hjertefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holland, 3435 CM
        • St Antonius hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigt NYHA III eller IV
  • QRS-varighed >120msec eller, når pacet >200msec på 12-aflednings-EKG
  • LBBB på ekg
  • LV ejektionsfraktion 35% eller mindre
  • LV dyssynkoni på ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig (medicinrefraktær) hjertesvigt med kort (<6 måneder) forventet levetid.
  • Permanent eller vedvarende atrieflimren
  • Andre indikationer for hjertekirurgi inden for 6 måneder
  • Forventet levetid mindre end et år på grund af andre forhold
  • Større kontraindikation for generel anæstesi
  • Deltagelse i en anden undersøgelse
  • Graviditet eller ønsket om at blive gravid under opfølgningen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Epicardial venstre ventrikulær ledningsplacering
Enhed: biventrikulær pacemaker med epicardial venstre ventrikulær ledning
epicardial venstre ventrikulær ledningsplacering
Aktiv komparator: 2
transvenøs venstre ventrikelledning
Enhed: transvenøs venstre ventrikulær ledningsplacering
implantation af biventrikulær pacemaker med transvenøs venstre ventrikulær ledningsplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af ændring i hjerteperfusion efter placering af epicardial LV-elektrode sammenlignet med transvenøs LV-elektrodeplacering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resynkronisering af LV, målt med TDI, 2D- og 3D-ekkokardiografi, hos patienter med epicardial LV ledningsplacering sammenlignet med transvenøs LV ledningsplacering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

R&D Cardiologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RDC-2006-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner