Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van optimalisatie van linkerventrikelstimulatie op cardiale perfusie, contractiele kracht en klinische prestaties bij patiënten met ventriculaire disfunctie en hartfalen (CONTRACT)

20 april 2016 bijgewerkt door: Vincent van Dijk, R&D Cardiologie
Vergelijken van een chirurgische benadering van LV-geleidingsdraadplaatsing voor BIV-stimulatie met de conventionele transveneuze benadering door beoordeling van verschillen in de effecten op cardiale perfusie en dit relateren aan de klinische hartfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435 CM
        • St Antonius hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartfalen NYHA III of IV
  • QRS-duur >120 msec of, indien gestimuleerd > 200 msec op 12-afleidingen ECG
  • LBBB op ecg
  • LV ejectiefractie 35% of minder
  • LV dyssynchronie op echocardiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig (geneesmiddelongevoelig) hartfalen met een korte levensverwachting (<6 maanden).
  • Permanente of aanhoudende atriale fibrillatie
  • Overige indicaties voor hartchirurgie binnen 6 maanden
  • Levensverwachting korter dan een jaar door andere aandoeningen
  • Belangrijke contra-indicatie voor algehele anesthesie
  • Deelname aan een ander onderzoek
  • Zwangerschap of de wens om zwanger te worden tijdens de follow-up van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Plaatsing van epicardiale linkerventrikelleads
Apparaat: biventriculaire pacemaker met epicardiale linkerventrikellead
plaatsing van epicardiale linkerventrikelleads
Actieve vergelijker: 2
transveneuze linker ventriculaire lead
Apparaat: plaatsing van transveneuze linkerventrikelleads
implantatie van een biventriculaire pacemaker met plaatsing van een transveneuze linker ventriculaire lead

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mate van verandering in cardiale perfusie na plaatsing van een epicardiale LV-lead, vergeleken met plaatsing van een transveneuze LV-lead
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Resynchronisatie van de LV, gemeten met TDI, 2D- en 3D-echocardiografie, bij patiënten met epicardiale LV-leadplaatsing, vergeleken met transveneuze LV-leadplaatsing
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

R&D Cardiologie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucas VA Boersma, MD, PhD, St. Antonius Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RDC-2006-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren