Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natural History of NFAI: 10 års opfølgningsresultater

29. oktober 2020 opdateret af: Mojca Jensterle, University Medical Centre Ljubljana

Naturlig historie af benigne ikke-fungerende binyretumorer: 10 års opfølgningsresultater

Data om langsigtet naturhistorie af benigne ikke-fungerende binyretumorer (NFAT'er) mangler. Målet er at identificere kliniske karakteristika forbundet med tumorvækst og progression til mildt autonomt kortisoloverskud over tid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle patienter med NFAT givet skriftligt informeret samtykke gennemgå et kontrolbesøg cirka 10 år efter det første besøg på ambulatoriet ved afdelingen for endokrinologi, diabetes og metaboliske sygdomme, University Medical Center Ljubljana, Ljubljana, Slovenien. De inkluderede patienter vil blive opdelt i tre grupper vedrørende BMI som følger: BMI < 25 kg/m2, 25-30 kg/m2 og > 30 kg/m2. Efterforskerne vil vurdere kliniske parametre og laboratorieparametre og CT-fund ved opfølgningsbesøget og sammenligne dem med baseline-karakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Ljubljana, Ljubljana, Slovenia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med diagnosen NFAI, indlagt mellem 2005-2012 på afdelingen for Endokrinologi, Diabetes og Metaboliske Sygdomme, University Medical Center Ljubljana, Ljubljana, Slovenien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter indlagt på grund af NFAI mellem 2005-2012 på Afdelingen for Endokrinologi, Diabetes og Metaboliske Sygdomme, University Medical Center Ljubljana, Ljubljana, Slovenien.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • pårørende rapporterede, at patienten døde i tiden efter indlæggelsen
  • patienten ønskede ikke en opfølgning
  • patienten deltog ikke i opfølgningssamtalen
  • patienten gennemgik adrenalektomi
  • fejldiagnosticering / manglende hovedoplysninger i indlæggelsesjournal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BMI < 25 kg/m2
Dem med NFAT og BMI < 25 kg/m2.
Stråling: CT billeddannelse
CT af maven
BMI 25-30 kg/m2
Dem med NFAT og BMI 25-30 kg/m2.
Stråling: CT billeddannelse
CT af maven
BMI > 30 kg/m2
Dem med NFAT og BMI > 30 kg/m2.
Stråling: CT billeddannelse
CT af maven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natural History of NFAT - hormonaktivitet
Tidsramme: 10 år

For at afgøre, om og i hvor mange patenter NFAI udviklede sig til MACE.

NFAI: når cortisol efter 1 mg natten over dexamethason (ODST) suppressionstest er < 50 nmol/l, og der ikke er typiske kliniske tegn på Cushings syndrom til stede. Fæokromocytom og primær aldosteronisme vil blive udelukket.

MACE: når kortisol efter 1 mg natten over dexamethason (ODST) suppressionstest er > 50 nmol/l.
10 år
Natural History of NFAT - vækst
Tidsramme: 10 år
For at bestemme ændringen i størrelsen af ​​NFAI på CT-scanningen (mm).
10 år
Naturhistorie af NFAT - BMI
Tidsramme: 10 år

For at bestemme ændringen i BMI og dens korrelation med resultat 1 og 2.

Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbejdspartnere

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Mojca Jensterle, MD, PhD, University Medical Center Ljubljana, Slovenia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenal Incidentaloma

Kliniske forsøg med CT billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner