- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00599820
Brug af Intravitreal Bevacizumab i øjne med koroidal neovaskularisering sekundært til angioide streger
31. maj 2024 opdateret af: Asociación para Evitar la Ceguera en México
OCT, visuelt resultat og angiografisk analyse af koroidal neovaskularisering i seks øjne med angioide striber behandlet med en enkelt intravitreal injektion af Bevacizumab
Intravitreal Bevacizumab er en effektiv behandling af choroidal neovaskularisering sekundært til angioide streger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En på hinanden følgende tilfælde af patienter med angioide streger, der udviklede subfoveal choroidal neovaskularisering, blev behandlet med en primær 2,5 mg-injektion af Bevacizumab (Avastin) intravitrealt.
Alle patienter blev evalueret med BCVA efter 1, 2, 4 og 12 uger og OCT og fluorescein angiografi efter måned 1 og 3. (Patienterne vil blive fulgt 6 måneder)
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Distrito Federal
-
México city, Distrito Federal, Mexico, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México (APEC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af angioide streger
- Choroidal neovaskularisering forbundet
- Ubehandlede patienter eller patienter behandlet én gang med PDT
Ekskluderingskriterier:
- Øjenkirurgi undtagen ukompliceret phacoemulsification
- Glaukom eller enhver anden øjenpatologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
BCVA
|
|
Fluorescein angiografi
|
|
Optisk kohærenstomografi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Elizabeth Reyna-Castelán, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studieleder: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2008
Først opslået (Anslået)
24. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Øjensygdomme
- Nethindesygdomme
- Uveal Sygdomme
- Choroid sygdomme
- Metaplasi
- Choroidal neovaskularisering
- Neovaskularisering, patologisk
- Angioide striber
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Bevacizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- APEC 010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .