- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00599820
Intravitrealis bevacizumab alkalmazása angiooid csíkok miatti másodlagos choroidális neovaszkularizációs szemekben
2024. május 31. frissítette: Asociación para Evitar la Ceguera en México
OCT, a choroidális neovaszkularizáció vizuális eredménye és angiográfiás elemzése hat szem angiooid csíkokkal, egyetlen intravitreális bevacizumab injekcióval kezelve
Az intravitrealis bevacizumab hatékony kezelés az angioid csíkok miatti érhártya neovaszkularizációjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A subfovealis koroidális neovaszkularizációt kiváltó angioid csíkokkal rendelkező betegek egymást követő eseteit 2,5 mg-os elsődleges bevacizumab (Avastin) injekcióval kezelték intravitreálisan.
Minden beteget BCVA-val értékeltek az 1., 2., 4. és 12. héten, valamint OCT-t és fluoreszcein angiográfiát az 1. és 3. hónapban. (A betegeket 6 hónapig követik)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Distrito Federal
-
México city, Distrito Federal, Mexikó, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México (APEC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az angioid csíkok klinikai diagnózisa
- Choroidális neovaszkularizáció társul
- Kezeletlen vagy egyszer PDT-vel kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- Szemsebészet, kivéve a szövődménymentes fakoemulzifikációt
- Glaukóma vagy bármely más szembetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
BCVA
|
|
Fluoreszcein angiográfia
|
|
Optikai koherencia tomográfia
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Tanulmányi szék: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Tanulmányi szék: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Tanulmányi szék: Elizabeth Reyna-Castelán, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Tanulmányi szék: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Tanulmányi szék: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Tanulmányi igazgató: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 23.
Első közzététel (Becsült)
2008. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szembetegségek
- Retina betegségek
- Uveális betegségek
- Choroid betegségek
- Metaplasia
- Choroidális neovaszkularizáció
- Neovaszkularizáció, patológiás
- Angioid csíkok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Bevacizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APEC 010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .