- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00599820
Použití intravitreálního bevacizumabu u očí s choroidální neovaskularizací sekundární k angioidním pruhům
31. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México
OCT, vizuální výsledek a angiografická analýza choroidální neovaskularizace u šesti očí s angioidními pruhy léčenými jednou intravitreální injekcí bevacizumabu
Intravitreální bevacizumab je účinná léčba neovaskularizace cévnatky sekundární k angioidním pruhům
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Série po sobě jdoucích případů pacientů s angioidními pruhy, u kterých se vyvinula subfoveální choroidální neovaskularizace, byla léčena primární 2,5 mg injekcí bevacizumabu (Avastin) intravitreálně.
Všichni pacienti byli hodnoceni BCVA v 1., 2., 4. a 12. týdnu a OCT a fluoresceinová angiografie v 1. a 3. měsíci. (Pacienti budou sledováni 6 měsíců).
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Distrito Federal
-
México city, Distrito Federal, Mexiko, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México (APEC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika angioidních pruhů
- Související s choroidální neovaskularizací
- Neléčení pacienti nebo pacienti léčení jednou PDT
Kritéria vyloučení:
- Oční chirurgie s výjimkou nekomplikované fakoemulzifikace
- Glaukom nebo jakákoli jiná oční patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
BCVA
|
|
Fluoresceinová angiografie
|
|
Optická koherenční tomografie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studijní židle: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studijní židle: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studijní židle: Elizabeth Reyna-Castelán, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studijní židle: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studijní židle: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Ředitel studie: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Oční nemoci
- Onemocnění sítnice
- Uveální onemocnění
- Choroidní choroby
- Metaplazie
- Choroidální neovaskularizace
- Neovaskularizace, patologické
- Angioidní pruhy
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Bevacizumab
Další identifikační čísla studie
- APEC 010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .