Bruk av Intravitreal Bevacizumab i øynene med koroidal neovaskularisering sekundært til angioide striper
31. mai 2024 oppdatert av: Asociación para Evitar la Ceguera en México
OCT, visuelt utfall og angiografisk analyse av koroidal neovaskularisering i seks øyne med angioide striper behandlet med en enkelt intravitreal injeksjon av Bevacizumab
Intravitreal Bevacizumab er en effektiv behandling for koroidal neovaskularisering sekundært til angioide streker
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En påfølgende serie av pasienter med angioide streker som utviklet subfoveal koroidal neovaskularisering ble behandlet med en primær 2,5 mg injeksjon av Bevacizumab (Avastin) intravitrealt.
Alle pasienter ble evaluert med BCVA ved 1, 2, 4 og 12 uker og OCT og fluorescein angiografi ved måned 1 og 3. (Pasientene vil følges 6 måneder)
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Distrito Federal
-
México city, Distrito Federal, Mexico, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México (APEC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av angioide streker
- Koroidal neovaskularisering assosiert
- Ubehandlede pasienter eller pasienter behandlet én gang med PDT
Ekskluderingskriterier:
- Øyekirurgi unntatt ukomplisert fakoemulsifisering
- Glaukom eller annen okulær patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
BCVA
|
|
Fluorescein angiografi
|
|
Optisk koherenstomografi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Elizabeth Reyna-Castelán, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studieleder: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2008
Først lagt ut (Antatt)
24. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Øyesykdommer
- Retinale sykdommer
- Uveal sykdommer
- Choroid sykdommer
- Metaplasi
- Choroidal neovaskularisering
- Neovaskularisering, patologisk
- Angioide streker
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Bevacizumab
Andre studie-ID-numre
- APEC 010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .