- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00599820
Anwendung von intravitrealem Bevacizumab bei Augen mit choroidaler Neovaskularisation als Folge von Angioid Streaks
31. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México
OCT, visuelles Ergebnis und angiographische Analyse der choroidalen Neovaskularisation in sechs Augen mit angioiden Streifen, die mit einer einzigen intravitrealen Injektion von Bevacizumab behandelt wurden
Intravitreales Bevacizumab ist eine wirksame Behandlung der choroidalen Neovaskularisation als Folge von Angioid Streaks
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine konsekutive Fallserie von Patienten mit angioiden Streifen, die eine subfoveale choroidale Neovaskularisation entwickelten, wurde mit einer primären 2,5-mg-Injektion von Bevacizumab (Avastin) intravitreal behandelt.
Alle Patienten wurden mit BCVA nach 1, 2, 4 und 12 Wochen und OCT und Fluorescein-Angiographie in Monat 1 und 3 untersucht. (Die Patienten werden 6 Monate nachbeobachtet)
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Distrito Federal
-
México city, Distrito Federal, Mexiko, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México (APEC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Angioid Streaks
- Choroidale Neovaskularisation assoziiert
- Unbehandelte Patienten oder Patienten, die einmal mit PDT behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Augenchirurgie mit Ausnahme der unkomplizierten Phakoemulsifikation
- Glaukom oder jede andere Augenpathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
BCVA
|
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Fluorescein-Angiographie
|
|
Optische Kohärenztomographie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studienstuhl: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studienstuhl: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studienstuhl: Elizabeth Reyna-Castelán, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studienstuhl: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studienstuhl: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studienleiter: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Aderhauterkrankungen
- Aderhauterkrankungen
- Metaplasie
- Choroidale Neovaskularisation
- Neovaskularisation, pathologisch
- Angioide Streifen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Bevacizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- APEC 010
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