- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00599820
Utilisation du bevacizumab intravitréen dans les yeux présentant une néovascularisation choroïdienne secondaire à des stries angioïdes
31 mai 2024 mis à jour par: Asociación para Evitar la Ceguera en México
OCT, résultat visuel et analyse angiographique de la néovascularisation choroïdienne dans six yeux présentant des stries angioïdes traitées par une seule injection intravitréenne de bevacizumab
Le bevacizumab intravitréen est un traitement efficace de la néovascularisation choroïdienne secondaire aux stries angioïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une série de cas consécutifs de patients présentant des stries angioïdes qui ont développé une néovascularisation choroïdienne sous-fovéale ont été traités par une injection primaire de 2,5 mg de bevacizumab (Avastin) par voie intravitréenne.
Tous les patients ont été évalués avec BCVA à 1, 2, 4 et 12 semaines et OCT et angiographie à la fluorescéine aux mois 1 et 3. (Les patients seront suivis 6 mois)
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Distrito Federal
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México city, Distrito Federal, Mexique, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México (APEC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des stries angioïdes
- Néovascularisation choroïdienne associée
- Patients non traités ou patients traités une fois par PDT
Critère d'exclusion:
- Chirurgie oculaire sauf phacoémulsification simple
- Glaucome ou toute autre pathologie oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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BCVA
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Angiographie à la fluorescéine
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Tomographie par cohérence optique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Chaise d'étude: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Chaise d'étude: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Chaise d'étude: Elizabeth Reyna-Castelán, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Chaise d'étude: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Chaise d'étude: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Directeur d'études: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2008
Première publication (Estimé)
24 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies oculaires
- Maladies rétiniennes
- Maladies de l'uvée
- Maladies choroïdiennes
- Métaplasie
- Néovascularisation choroïdienne
- Néovascularisation, Pathologique
- Stries angioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Bévacizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- APEC 010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .