- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00599820
Intravitreaalisen bevasitsumabin käyttö silmissä, joilla on angioidiraitojen sekundaarinen suonikalvon uudissuonittuminen
keskiviikko 23. tammikuuta 2008 päivittänyt: Asociación para Evitar la Ceguera en México
OCT, visuaalinen tulos ja angiografinen analyysi suonikalvon uudissuonituksesta kuudessa silmässä angioidiraitojen kanssa, jotka on hoidettu yhdellä bevasitsumabi-injektiolla
Intravitreaalinen bevasitsumabi on tehokas hoito suonikalvon uudissuonittumisen sekundaariseen angioidiraitojen vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäinen tapaussarja potilaista, joilla oli angioidisia juovia, joihin kehittyi subfoveaalinen suonikalvon uudissuonittuminen, hoidettiin primäärisellä 2,5 mg:n bevasitsumabi-injektiolla (Avastin) lasiaiseen.
Kaikki potilaat arvioitiin BCVA:lla viikolla 1, 2, 4 ja 12 sekä OCT- ja fluoreseiiniangiografialla kuukausina 1 ja 3. (Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan)
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
México city, Distrito Federal, Meksiko, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México (APEC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Angioidiraitojen kliininen diagnoosi
- Suonikalvon neovaskularisaatioon liittyvä
- Hoitamattomat potilaat tai potilaat, joita on hoidettu kerran PDT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäkirurgia lukuun ottamatta komplisoitumatonta fakoemulsifikaatiota
- Glaukooma tai mikä tahansa muu silmäpatologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
BCVA
|
Fluoreskeiiniangiografia
|
Optinen koherenssitomografia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Opintojen puheenjohtaja: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Opintojen puheenjohtaja: Mariana Martinez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Opintojen puheenjohtaja: Elizabeth Reyna-Castelán, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Opintojen puheenjohtaja: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Opintojen puheenjohtaja: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Opintojohtaja: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Uvealin sairaudet
- Suonirauhasen sairaudet
- Metaplasia
- Suonikalvon uudissuonittuminen
- Neovaskularisaatio, patologinen
- Angioidiraitoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- APEC 010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intravitreaalinen bevasitsumabi
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.ValmisVitreomakulaarinen veto | Vitreomakulaarinen adheesio | Vitreomakulaarinen kiinnitysYhdysvallat
-
Southeast Clinical Research Associates, LLCRegeneron PharmaceuticalsPeruutettuDiabeettinen makulaturvotusYhdysvallat
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmisPolypoidaalinen suonikalvon vaskulopatiaRanska
-
Unity Health TorontoRekrytointiDiabeettinen makulaturvotus | Makulaarinen turvotus | Verkkokalvon laskimotukokset | Ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaKanada
-
Stanford UniversityRegeneron PharmaceuticalsPeruutettu
-
Kyushu UniversityNovartis; Kurume University; Fukuoka University; University of Occupational... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonIkään liittyvästä makulan rappeutumisesta johtuva näköhäiriöJapani
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceLopetettu
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsValmisSilmänpohjan rappeumaEspanja, Unkari, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia, Kanada, Ranska, Saksa
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkValmisPolypoidaalinen suonikalvon vaskulopatiaPortugali, Espanja
-
Southeast Retina Center, GeorgiaRegeneron PharmaceuticalsTuntematonNeovaskulaarinen polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatiaYhdysvallat