- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00599820
Gebruik van intravitreale bevacizumab in ogen met choroïdale neovascularisatie secundair aan angiooïde strepen
31 mei 2024 bijgewerkt door: Asociación para Evitar la Ceguera en México
OCT, visuele uitkomst en angiografische analyse van choroïdale neovascularisatie in zes ogen met angioïde strepen behandeld met een enkele intravitreale injectie van Bevacizumab
Intravitreale Bevacizumab is een effectieve behandeling voor choroïdale neovascularisatie secundair aan angiooïde strepen
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een opeenvolgende casusreeks van patiënten met angioïde strepen die subfoveale choroïdale neovascularisatie ontwikkelden, werd intravitreaal behandeld met een primaire injectie van 2,5 mg Bevacizumab (Avastin).
Alle patiënten werden geëvalueerd met BCVA na 1, 2, 4 en 12 weken en OCT en fluoresceïne-angiografie na maand 1 en 3. (Patiënten worden 6 maanden gevolgd)
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Distrito Federal
-
México city, Distrito Federal, Mexico, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México (APEC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van angioïde strepen
- Choroïdale neovascularisatie geassocieerd
- Onbehandelde patiënten of patiënten die eenmaal zijn behandeld met PDT
Uitsluitingscriteria:
- Oogchirurgie behalve ongecompliceerde phaco-emulsificatie
- Glaucoom of een andere oculaire pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
BCVA
|
|
Fluorescentie angiografie
|
|
Optische coherentietomografie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studie stoel: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studie stoel: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studie stoel: Elizabeth Reyna-Castelán, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studie stoel: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studie stoel: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studie directeur: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
24 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Oogziekten
- Ziekten van het netvlies
- Uveale ziekten
- Choroïde ziekten
- Metaplasie
- Choroïdale neovascularisatie
- Neovascularisatie, Pathologisch
- Angioïde strepen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Bevacizumab
Andere studie-ID-nummers
- APEC 010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .