- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00599820
Zastosowanie bewacizumabu do ciała szklistego w oczach z neowaskularyzacją naczyniówkową wtórną do smug naczynioruchowych
31 maja 2024 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México
OCT, ocena wzrokowa i analiza angiograficzna neowaskularyzacji naczyniówkowej w sześciu oczach ze smugami naczyniowymi leczonymi pojedynczym wstrzyknięciem bewacyzumabu do ciała szklistego
Doszklistkowy bewacyzumab jest skutecznym sposobem leczenia neowaskularyzacji naczyniówkowej wtórnej do smugi naczynioruchowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolejna seria przypadków pacjentów ze smugami naczyniowymi, u których rozwinęła się poddołkowa neowaskularyzacja naczyniówkowa, była leczona pierwotnym wstrzyknięciem 2,5 mg bewacyzumabu (Avastin) do ciała szklistego.
Wszyscy pacjenci byli oceniani za pomocą BCVA w 1, 2, 4 i 12 tygodniu oraz OCT i angiografii fluoresceinowej w 1 i 3 miesiącu. (Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy)
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Distrito Federal
-
México city, Distrito Federal, Meksyk, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México (APEC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne smug naczyniowych
- Związane z neowaskularyzacją naczyniówkową
- Pacjenci nieleczeni lub pacjenci leczeni jednorazowo metodą PDT
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia oka z wyjątkiem nieskomplikowanej fakoemulsyfikacji
- Jaskra lub jakakolwiek inna patologia oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
BCVA
|
|
Angiografia fluoresceinowa
|
|
Optyczna tomografia koherencyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Krzesło do nauki: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Krzesło do nauki: Mariana Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Krzesło do nauki: Elizabeth Reyna-Castelán, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Krzesło do nauki: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Krzesło do nauki: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Dyrektor Studium: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby oczu
- Choroby siatkówki
- Choroby błony naczyniowej oka
- Choroby naczyniówki
- Metaplazja
- Neowaskularyzacja naczyniówkowa
- Neowaskularyzacja, patologia
- Smugi naczynioruchowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Bewacyzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- APEC 010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doszklistkowy bewacyzumab
-
Li-kun ChenJeszcze nie rekrutacja
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers Squibb; Genentech, Inc.ZakończonyCzerniakStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityRekrutacyjnyRak | Nowotwory wątroby | Rak wątrobowokomórkowy | WątrobowokomórkowyKorea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak szyjki macicy | Rak gruczolakowaty szyjki macicy | Rak płaskonabłonkowy szyjki macicy, gdzie indziej niesklasyfikowany | Rak szyjki macicy w stadium IVA AJCC v6 i v7 | Nawracający rak szyjki macicy | Rak szyjki macicy stopnia IV AJCC v6 i v7 | Rak szyjki macicy w stadium IVB AJCC v6 i v7Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Ipsen BiopharmaceuticalsZakończonyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Platynooporny rak jajowodu | Platynooporny pierwotny rak otrzewnej | Platynooporny rak jajnika | Oporny rak jajnika | Oporny na leczenie rak jajowodu | Oporny na leczenie pierwotny rak otrzewnejStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; United States Department of Defense; Celldex TherapeuticsRekrutacyjnyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Nawracający gruczolakorak surowiczy endometrium | Rak jasnokomórkowy jajnika | Nawrotowy rak jajnika oporny na platynę | Rak jajnika wrażliwy na platynę | Nawracający gruczolakorak endometrioidalny jajowodu | Nawracający... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Glejak | Nawracający glejak wielopostaciowy | Skąpodrzewiak | Glejak olbrzymiokomórkowy | Nawracający nowotwór mózguStany Zjednoczone, Kanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowy w stadium IB AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy II stopnia AJCC v8 | Resekcyjny rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy stopnia I AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IA AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyZłośliwy nowotwór lity | Gruczolakorak endometrioidalny jajnika | Niezróżnicowany rak jajnika | Gruczolakorak szyjki macicy | Rak gruczolakowaty szyjki macicy | Nowotwór złośliwy otrzewnej | Gruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Endometrialny gruczolakorak endometrioidalny | Mieszany gruczolakokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyMiejscowo zaawansowany guz neuroendokrynny trzustki | Guz neuroendokrynny trzustki G1 | Guz neuroendokrynny trzustki G2 | Vipoma trzustki | Gastrinoma trzustki | Zaawansowany guz neuroendokrynny trzustkiStany Zjednoczone, Kanada