- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00599820
Uso de bevacizumab intravítreo en ojos con neovascularización coroidea secundaria a estrías angioides
23 de enero de 2008 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
OCT, resultado visual y análisis angiográfico de la neovascularización coroidea en seis ojos con estrías angioides tratados con una única inyección intravítrea de bevacizumab
Bevacizumab intravítreo es un tratamiento eficaz para la neovascularización coroidea secundaria a estrías angioides
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una serie de casos consecutivos de pacientes con estrías angioides que desarrollaron neovascularización coroidea subfoveal fueron tratados con una inyección primaria de 2,5 mg de Bevacizumab (Avastin) por vía intravítrea.
Todos los pacientes fueron evaluados con BCVA en 1, 2, 4 y 12 semanas y OCT y angiografía con fluoresceína en el mes 1 y 3. (Los pacientes serán seguidos 6 meses)
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Distrito Federal
-
México city, Distrito Federal, México, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México (APEC)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de estrías angioides
- Neovascularización coroidea asociada
- Pacientes no tratados o pacientes tratados una vez con TFD
Criterio de exclusión:
- Cirugía ocular excepto facoemulsificación no complicada
- Glaucoma o cualquier otra patología ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
BCVA
|
Angiografía con fluoresceína
|
La tomografía de coherencia óptica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Silla de estudio: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Silla de estudio: Mariana Martinez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Silla de estudio: Elizabeth Reyna-Castelán, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Silla de estudio: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Silla de estudio: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Director de estudio: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades uveales
- Enfermedades de la coroides
- Metaplasia
- Neovascularización coroidea
- Neovascularización Patológica
- Rayas angioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- APEC 010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bevacizumab intravítreo
-
National Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoCarcinoma de trompa de Falopio recidivante | Carcinoma de ovario recurrente | Carcinoma peritoneal primario recidivante | Cistadenocarcinoma de células claras de ovario | Adenocarcinoma endometrioide de ovario | Cistadenocarcinoma seroso de ovario | Adenocarcinoma de células claras endometriales | Adenocarcinoma seroso endometrial y otras condicionesEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyTerminadoGlioblastoma | Gliosarcoma | Glioblastoma recurrente | Oligodendroglioma | Glioblastoma de células gigantes | Neoplasia cerebral recurrenteEstados Unidos, Canadá
-
M.D. Anderson Cancer CenterReclutamientoCarcinoma hepatocelular en estadio IB AJCC v8 | Carcinoma hepatocelular en estadio II AJCC v8 | Carcinoma hepatocelular resecable | Carcinoma hepatocelular en estadio I AJCC v8 | Carcinoma hepatocelular en estadio IA AJCC v8Estados Unidos
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCarcinoma de trompa de Falopio recidivante | Carcinoma de ovario recurrente | Carcinoma peritoneal primario recidivante | Adenocarcinoma endometrioide de ovario | Adenocarcinoma de células claras de ovario | Adenocarcinoma de las trompas de Falopio | Adenocarcinoma seroso de las trompas de Falopio y otras condicionesEstados Unidos
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; Celldex TherapeuticsReclutamientoCarcinoma de trompa de Falopio recidivante | Carcinoma de ovario recurrente | Carcinoma peritoneal primario recidivante | Adenocarcinoma seroso endometrial recidivante | Adenocarcinoma de células claras de ovario | Carcinoma de ovario resistente al platino recurrente | Carcinoma de ovario sensible... y otras condicionesEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoMelanoma cutáneo en estadio IV AJCC v6 y v7 | Melanoma cutáneo en estadio IIIC AJCC v7 | Melanoma irresecableEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoAdenocarcinoma endometrioide de ovario | Adenocarcinoma seroso peritoneal primario de alto grado | Adenocarcinoma endometrioide de las trompas de Falopio | Carcinoma de las trompas de Falopio resistente al platino | Carcinoma peritoneal primario resistente al platino | Adenocarcinoma seroso... y otras condicionesEstados Unidos, Canadá
-
National Cancer Institute (NCI)TerminadoAdenocarcinoma de cuello uterino | Carcinoma adenoescamoso de cuello uterino | Carcinoma de células escamosas de cuello uterino, no especificado | Cáncer de cuello uterino en estadio IVA AJCC v6 y v7 | Carcinoma cervical recurrente | Cáncer de cuello uterino en estadio IV AJCC v6 y v7 | Cáncer...Estados Unidos
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCarcinoma de células no pequeñas de pulmón metastásico | Cáncer de pulmón en estadio IVA AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IVB AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio III AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IV AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio IIIA AJCC v8 | Cáncer de pulmón en estadio... y otras condicionesEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamientoSarcoma alveolar metastásico de partes blandas | Sarcoma alveolar de partes blandas irresecableEstados Unidos