- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00599820
Uso di Bevacizumab intravitreale negli occhi con neovascolarizzazione coroidale secondaria a strie angioidi
23 gennaio 2008 aggiornato da: Asociación para Evitar la Ceguera en México
OCT, esito visivo e analisi angiografica della neovascolarizzazione coroidale in sei occhi con striature angioidi trattate con una singola iniezione intravitreale di Bevacizumab
Bevacizumab intravitreale è un trattamento efficace per la neovascolarizzazione coroideale secondaria a strie angioidi
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una serie di casi consecutivi di pazienti con strie angioidi che hanno sviluppato neovascolarizzazione coroidale subfoveale sono stati trattati con un'iniezione primaria di 2,5 mg di Bevacizumab (Avastin) per via intravitreale.
Tutti i pazienti sono stati valutati con BCVA a 1, 2, 4 e 12 settimane e OCT e angiografia con fluoresceina al mese 1 e 3. (I pazienti saranno seguiti per 6 mesi)
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Distrito Federal
-
México city, Distrito Federal, Messico, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México (APEC)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica delle strie angioidi
- Neovascolarizzazione coroideale associata
- Pazienti non trattati o pazienti trattati una volta con PDT
Criteri di esclusione:
- Chirurgia oculare eccetto la facoemulsificazione non complicata
- Glaucoma o qualsiasi altra patologia oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
BCVA
|
Angiografia con fluoresceina
|
Tomografia a coerenza ottica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cattedra di studio: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cattedra di studio: Mariana Martinez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cattedra di studio: Elizabeth Reyna-Castelán, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cattedra di studio: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cattedra di studio: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Direttore dello studio: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento dello studio
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Malattie uveali
- Malattie della coroide
- Metaplasia
- Neovascolarizzazione coroidale
- Neovascolarizzazione, patologica
- Strisce angioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Bevacizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- APEC 010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Bevacizumab intravitreale
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