- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00599820
Uso de Bevacizumabe Intravítreo em Olhos com Neovascularização de Coróide Secundária a Estrias Angióides
23 de janeiro de 2008 atualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
OCT, Resultado Visual e Análise Angiográfica da Neovascularização Coroidal em Seis Olhos com Estrias Angióides Tratados com uma Única Injeção Intravítrea de Bevacizumabe
Bevacizumabe intravítreo é um tratamento eficaz para neovascularização de coróide secundária a estrias angióides
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma série de casos consecutivos de pacientes com estrias angioides que desenvolveram neovascularização coróide subfoveal foram tratados com uma injeção primária de 2,5 mg de Bevacizumabe (Avastin) por via intravítrea.
Todos os pacientes foram avaliados com BCVA em 1, 2, 4 e 12 semanas e OCT e angiografia de fluoresceína no mês 1 e 3. (Os pacientes serão acompanhados por 6 meses)
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Distrito Federal
-
México city, Distrito Federal, México, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México (APEC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Estrias Angióides
- Neovascularização de coroide associada
- Pacientes não tratados ou pacientes tratados uma vez com PDT
Critério de exclusão:
- Cirurgia ocular exceto facoemulsificação não complicada
- Glaucoma ou qualquer outra patologia ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
BCVA
|
Angiografia Fluoresceínica
|
Tomografia de coerência óptica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cadeira de estudo: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cadeira de estudo: Mariana Martinez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cadeira de estudo: Elizabeth Reyna-Castelán, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cadeira de estudo: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cadeira de estudo: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Diretor de estudo: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Doenças uveais
- Doenças da Coróide
- Metaplasia
- Neovascularização de coroide
- Neovascularização Patológica
- Estrias Angióides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- APEC 010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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