- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00599820
Användning av Intravitreal Bevacizumab i ögon med koroidal neovaskularisering sekundärt till angioida streck
23 januari 2008 uppdaterad av: Asociación para Evitar la Ceguera en México
OKT, visuellt utfall och angiografisk analys av koroidal neovaskularisering i sex ögon med angioida streck behandlade med en enda intravitreal injektion av Bevacizumab
Intravitreal Bevacizumab är en effektiv behandling för koroidal neovaskularisering sekundärt till angioida streck
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En påföljande fallserie av patienter med angioida streck som utvecklade subfoveal koroidal neovaskularisering behandlades med en primär 2,5 mg-injektion av Bevacizumab (Avastin) intravitrealt.
Alla patienter utvärderades med BCVA vid 1, 2, 4 och 12 veckor och OCT och fluorescein angiografi vid månad 1 och 3. (Patienterna kommer att följas 6 månader)
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Distrito Federal
-
México city, Distrito Federal, Mexiko, 04030
- Asociación para Evitar la Ceguera en México (APEC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av angioida streck
- Choroidal neovaskularisering associerad
- Obehandlade patienter eller patienter som behandlats en gång med PDT
Exklusions kriterier:
- Ögonkirurgi förutom okomplicerad fakoemulsifiering
- Glaukom eller någon annan okulär patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
BCVA
|
Fluorescein angiografi
|
Optisk koherenstomografi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Mariana Martinez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Elizabeth Reyna-Castelán, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studierektor: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2005
Avslutad studie
1 maj 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Ögonsjukdomar
- Näthinnesjukdomar
- Uveal sjukdomar
- Choroidsjukdomar
- Metaplasi
- Choroidal neovaskularisering
- Neovaskularisering, patologisk
- Angioida streck
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Bevacizumab
Andra studie-ID-nummer
- APEC 010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Choroidal neovaskularisering
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...AvslutadChoroidal Subfoveal/Juxtafoveal Neovascularization in High MyopiaSpanien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutad
-
University Hospital RegensburgAvslutadChoroidal tjocklekTyskland
-
University Hospital, LimogesOkändChoroidal neovaskularisering, synfält, synskärpaFrankrike
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadChoroidal neovaskularisering (CNV)Korea, Republiken av, Tyskland, Ryska Federationen, Kalkon, Australien, Ungern, Schweiz, Italien, Litauen, Danmark, Peru, Spanien, Portugal, Kanada, Frankrike, Lettland, Grekland, Slovakien, Tjeckien, Polen, Singapore
-
Instituto de Olhos de GoianiaOkändChoroidal retinal neovaskulariseringBrasilien
-
Federico II UniversityRekrytering
-
Hospices Civils de LyonIndragenChoroidal neovaskularisering i angioida streck
-
PfizerAvslutadMakuladegeneration | Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) | Choroidal neovaskularisering (CNV)Kanada, Belgien, Storbritannien, Frankrike, Polen, Spanien, Kalkon, Tjeckien, Italien, Grekland, Tyskland, Österrike, Portugal, Danmark, Finland
Kliniska prövningar på Intravitreal Bevacizumab
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAktiv, inte rekryterandeDiabetiskt makulaödemIran, Islamiska republiken
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Avslutad
-
Instituto de Olhos de GoianiaOkändÅldersrelaterad makuladegenerationBrasilien
-
Cairo UniversityAvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | Vaskulär endoteltillväxtfaktoröveruttryck | MakulaischemiEgypten
-
Panhandle Eye Group, LLPAvslutadDiabetisk retinopatiMexiko
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAvslutadChoroidal neovaskularisering | Diabetisk proliferativ retinopati | Vaskulär venocklusion
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoOkändDiabetiskt makulaödem | Diabetes mellitus typ 2Mexiko
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Genentech, Inc.; Regeneron PharmaceuticalsAvslutadDiabetiskt makulaödemFörenta staterna
-
Barnes Retina InstituteMassachusetts Eye and Ear Infirmary; Long Island Vitreoretinal Consultants och andra samarbetspartnersAvslutadMakulaödem | Retinal venocklusionFörenta staterna
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoOkändÅldersrelaterad makuladegenerationMexiko