Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring i kliniske resultater hos hjertesvigtpatienter med ICD'er, der praktiserer meditation

25. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis

Forbedrer meditation resultaterne hos patienter med hjertesvigt, der har modtaget implanterbare cardioverter-defibrillatorer og hjerteresynkroniseringsterapi-defibrillatorer?

Dette er et forsøg for at undersøge virkningerne af meditation på forekomsten af ​​ventrikulære arytmier og de psykologiske profiler hos patienter med implanterede hjertedefibrillatorer.

Vi ønsker at teste følgende hypoteser:

  1. Vipassana-meditation reducerer forekomsten af ​​atrielle og ventrikulære arytmier hos patienter med kongestiv hjertesvigt.
  2. Vipassana-meditation forbedrer den psykologiske profil hos patienter med CHF. I denne undersøgelse vil emner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blive rekrutteret til undersøgelsen efter at have indhentet informeret samtykke. Forsøgspersonerne vil derefter blive randomiseret til enten en forsøgsgruppe (Meditation) eller i en kontrolgruppe (sædvanlig pleje).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt center, investigator-initieret, randomiseret, kontrolleret forsøg for at undersøge virkningerne af meditation på forekomsten af ​​ventrikulære arytmier og de psykologiske profiler hos patienter med implanterede hjertedefibrillatorer og hjerteresynkroniseringsanordninger. Førstnævnte bruges til at beskytte patienter mod hjerteflimmer og sidstnævnte til at synkronisere sammentrækningerne af de to ventrikler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 85
  • Alle patienter med NYHA klasse II til III symptomer på kongestiv hjertesvigt fra iskæmisk og ikke-iskæmisk ætiologi, som modtog en defibrillator mindst 3 måneder før indskrivning.
  • Alle patienter med NYHA klasse III og IV-symptomer, QRS-kompleks af EKG mere end 120 ms, som modtog apparat til hjerte-resynkronisering mindst 3 måneder før tilmelding. Disse enheder placeres, når de to ventrikler slår på lidt forskellige tidspunkter. Disse enheder har også kapacitet til at registrere arytmier som defibrillatorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en forventet levetid på mindre end 6 måneder af ikke-kardiale årsager
  • Gravid kvinde
  • Rygere
  • Historie om større psykose.
  • Betydelig kronisk lever-, nyre- og lungesygdom
  • Aktivt alkohol- og stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meditations kohorte
25 patienter vil få undervisning i vipassana-meditation. Vipassana-meditation menes at reducere forekomsten af ​​atrielle og ventrikulære arytmier hos patienter med kongestiv hjertesvigt og forbedre deres overordnede psykologiske profil.
Adfærdsmæssigt: Vipassana Meditation praksis og instruktion
2-3 instruerede meditationssessioner om ugen ud over almindelig medicinsk behandling.
Andre navne:
  • Meditation + ICD
Aktiv komparator: Standardpleje
25 patienter vil modtage den nuværende standard for pleje til at håndtere deres kongestive hjertesvigt, implanterede hjerteanordninger og psykologiske helbred.
Andet: Standard medicinsk behandling
Standard medicinsk behandling til patienter med kongestiv hjerteinsufficiens plus implanterede hjertedefibrillatorer.
Andre navne:
  • Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i ventrikulære arytmier og forekomst af pludselig hjertedød sekundært til ventrikulære arytmier.
Tidsramme: 3 måneders interval
3 måneders interval
Reduktion af noradrenalinniveauer inden for den meditationstildelte gruppe, hvilket resulterer i forbedret livskvalitet.
Tidsramme: 3 måneders mellemrum
3 måneders mellemrum
Forbedret psykologisk profil af patienter med CHF på grund af øget vitalitet og forbedrede mestringsmekanismer som følge af deltagelse i fokuseret meditation.
Tidsramme: 3 måneders mellemrum
3 måneders mellemrum
Forøgelse af pulsvariabilitet for patienter, der deltager i vipassana-meditationstræning.
Tidsramme: 3 måneders mellemrum
3 måneders mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uma Srivatsa, MD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2008

Først opslået (Skøn)

8. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200715089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med Vipassana Meditation praksis og instruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner