- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01260441
Uddannelsesprogram for et familiemedlem på hospitalet hjerte-lunge-redning (CPR).
31. oktober 2018 opdateret af: University of Pennsylvania
HLR-undervisning af patientfamiliemedlemmer ved hjælp af CPR-alvorligt træningsprogram
Hvert år i USA lider 300.000 mennesker af et hjertestop (CA), og af dem er der en dødelighed på 90 %.
Især anholdelser uden for hospitalet har en overlevelse på 1-5 % til hospitalsudskrivning.
HLR af høj kvalitet er afgørende for at sænke dødeligheden og øge overlevelsen, men alligevel modtager kun 15-30 % af ofre uden for hospitalet CPR.
Undersøgelser har vist, at hurtig administration af HLR dramatisk forbedrer resultaterne.
I en nylig undersøgelse fra Schweiz fordoblede HLR overlevelsesraten efter en måned.
Vores undersøgelse vil se på at træne familiemedlemmer til hjertepatienter i risikogruppen i færdighederne inden for HLR gennem American Heart Associations (AHA) CPR Anytime Friends and Family Personal Learning Program (CPR Anytime) for at se, om disse familiemedlemmer er i stand til at lære og udfører kvalitets-HLR i tilfælde af, at deres familiemedlem skulle få et hjertestop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge AHA's CPR Anytime-kit vil vi arbejde med familiemedlemmer til patienter med høj risiko for en CA for at lære livreddende CPR-færdigheder.
Vi vil modificere AHA CPR-videoen ved at bruge de nye AHA-anbefalinger for tilskuere, som foreslår, at man kun udfører brystkompression.
Ved at bruge den originale AHA-video og vores modificerede kun brystkompressionsvideo vil vi randomisere familiemedlemmer til patienter med høj risiko for CA til en af disse grupper.
Vores forskningsassistenter vil også blive blindet for, hvilken video disse forsøgspersoner vil se.
Efter at have set videoen, vil vi få forsøgspersonerne til at udføre HLR på en mannequin ved hjælp af en HLR-optager, der registrerer brystkompressionshastighed og dybde.
Vi vil følge op med familiemedlemmerne efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder for at se, om de har bevaret deres CPR viden og færdigheder og for at se, om de har været i en situation, hvor der var behov for deres CPR færdigheder og vurdere, om de udførte deres færdigheder eller ikke.
Vi vil også måle antallet af personer, som forsøgspersonerne delte deres CPR Anytime-sæt med - en mængde kendt som multiplikatoreffekten for at bestemme, om de havde delt CPR Anytime-sættet med deres familie og venner, og derved øge det mulige antal trænede lægpersoner. i CPR og til gengæld i stand til at udføre bystander CPR, hvis det er nødvendigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familiemedlemmer til patienter med kendt koronar sygdom eller kardiovaskulære risikofaktorer, såsom historie med diabetes og hypertension.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis nogen er fysisk ude af stand til at gennemgå HLR-træning
- En person, der har modtaget HLR-træning inden for de seneste 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard CPR
Enkeltpersoner vil lære standardformen for HLR (30:2, kompressioner: vejrtrækninger) De vigtigste datapunkter, der indsamles over forskellige trin, er: 1) Komfortniveau ved brug af HLR 2) Sekundær træning "multiplikatoreffekt" og 3) HLR-færdigheder
|
Forsøgspersonerne vil blive trænet ved hjælp af American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime Kit.
Forsøgspersoner vil gennemgå træning på hospitalet og vil blive opfordret til at tage sættet med hjem for at dele det med deres familiemedlemmer og venner.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Kun brystkompressioner HLR
Individer lærer kun brystkompressionsformen for HLR (ingen redningsånder) De vigtigste datapunkter, der indsamles i forskellige intervaller, er: 1) Komfortniveau ved brug af HLR 2) Sekundær træning "multiplikatoreffekt" og 3) HLR-færdigheder
|
Forsøgspersonerne vil blive trænet ved hjælp af American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime Kit.
Forsøgspersoner vil gennemgå træning på hospitalet og vil blive opfordret til at tage sættet med hjem for at dele det med deres familiemedlemmer og venner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fag selvtillid
Tidsramme: inden for 30 minutter efter HLR-træning
|
Vi vil administrere en omfattende efter-træning likert-skala-scoreundersøgelse for at måle emnets komfortniveau ved hjælp af deres nyerhvervede CPR-færdigheder.
|
inden for 30 minutter efter HLR-træning
|
Sekundær uddannelse
Tidsramme: 3 måneders intervaller over en 12 måneders periode
|
Derudover vil vi administrere en telefonundersøgelse for at måle emnets sekundære træning gennem CPR Anytime Kit.
|
3 måneders intervaller over en 12 måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af CPR-færdigheder
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter træning
|
Vi vil vurdere emnets CPR-færdigheder ved at administrere et 2-minutters simuleret CPR-færdighedstjek optaget på en Laerdal Skillreporter ResusciAnne mannequin og videokamera.
Kompetencetjekket vil blive udført i første omgang efter træning og på 3-, 6- og 12-måneders tidsrammen.
|
3 til 6 måneder efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2010
Først opslået (Skøn)
15. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRS-807120
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien