- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01514656
HLR-træning: Video-selv-instruktionssæt eller kun video
23. maj 2023 opdateret af: University of Pennsylvania
Hospitalsbaseret HLR-træning for familiemedlemmer i risikogruppen, der bruger et video-selv-instruktionssæt eller kun video
Hurtig levering af hjerte-lunge-redning (CPR) er en afgørende determinant for overlevelse for mange ofre for pludseligt hjertestop (SCA), men alligevel ydes tilstedeværelses-HLR i mindre end en tredjedel af de overværede SCA-hændelser.
Der er identificeret en række barrierer for tilstedeværende HLR-træning, herunder tid og omkostninger til træningsforløbet.
Da det store flertal af arrestationshændelser finder sted i hjemmemiljøet, har undersøgelser antydet, at det at give HLR-træning til familiemedlemmer til indlagte hjertepatienter kan tjene som en nyttig tilgang til at håndtere et miljø, hvor tilskuer-HLR ofte ikke ydes.
Ved at bruge et eksisterende program på hospitalet til at træne voksne familiemedlemmer, vil efterforskerne vurdere færdighederne hos dem, der lærer HLR gennem to forskellige uddannelsesmetoder (kun video og videoselv-instruktion (VSI) kit).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede mål for efterforskernes arbejde er at implementere HLR-træningsstrategier i den virkelige verden, der matcher træningslokaliteter med udsatte befolkningsgrupper, maksimerer fastholdelse af genoplivningsevner og fremmer vilje til at handle.
For at opnå dette vil efterforskerne give interessenter på UPHS og lokalområdets hospitaler mulighed for at udvikle lokale implementeringstilgange, ved at bruge enten frivillige eller plejepersonale som træningsproctors.
Disse interessenter vil blive undersøgt som en forskningsundergruppe.
Træningslederne vil træne familiemedlemmer eller venner til patienter med risiko for hjertestop ved at bruge enten en video-only-metode eller video-selv-instruktion (VSI) kit, og give dem de livreddende færdigheder CPR.
Efterforskerne vil bruge American Heart Association's CPR Anytime VSI kit, som kommer udstyret med en DVD og en oppustelig dukke.
For gruppen, der modtager metoden med kun video, vil efterforskerne fjerne den oppustelige dukke og træne forsøgspersonerne med DVD'en.
Efterforskerne vil randomisere familiemedlemmer med høj risiko for CA til enten video-only eller VSI kit-metoden til træning.
Træningslederne vil blive instrueret i at skifte træningsmetoder hver 6. måned.
Efterforskerne vil følge op på forsøgspersonerne og gennemføre CPR-færdighedstest fra 6 til 12 måneder fra træningstidspunktet for at vurdere, om forsøgspersonerne har bevaret deres færdigheder, eller om de havde mulighed for at bruge de færdigheder, de lærte.
Efterforskerne vil også indsamle information om, hvordan forsøgspersonerne gerne vil opmuntres til at øve deres færdigheder.
Efterforskerne vil sende en påmindelse hver anden måned efter træningen for at opmuntre forsøgspersonerne til at genopfriske deres træningsfærdigheder.
Ved den opfølgende færdighedstest på 6 til 12 måneder vil vi administrere en undersøgelse for at vurdere, om opfordringen tilskyndede forsøgspersonerne til at øve deres færdigheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1870
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familiemedlemmer til patienter med kendt koronar sygdom eller kardiovaskulære risikofaktorer, såsom historie med diabetes og hypertension.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis nogen er fysisk ude af stand til at gennemgå HLR-træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Video Self-Instruction (VSI) sæt
Enkeltpersoner vil lære CPR ved hjælp af American Heart Association's Video Self-Instruction kit.
De vigtigste datapunkter, der indsamles i forskellige intervaller over 12 måneder, er: 1) HLR-kvalitet efter 6 til 12 måneder 2) Komfortniveau ved at bruge de færdigheder, de har lært
|
Forsøgspersonerne vil blive trænet ved hjælp af American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime Program.
Forsøgspersonen vil gennemgå træning på hospitalet, og derefter vil de blive opfordret til at tage træningsmaterialerne med hjem for at øve HLR med deres familiemedlemmer og venner.
|
|
Eksperimentel: Kun video
Enkeltpersoner vil lære CPR-færdigheder ved hjælp af en videotræningsmetode.
De vigtigste datapunkter, der indsamles i forskellige intervaller over 12 måneder, er: 1) HLR-færdigheder efter 6 til 12 måneder 2) Komfortniveau ved brug af HLR
|
Forsøgspersonerne vil blive trænet ved hjælp af American Heart Association's Family and Friends CPR Anytime Program.
Forsøgspersonen vil gennemgå træning på hospitalet, og derefter vil de blive opfordret til at tage træningsmaterialerne med hjem for at øve HLR med deres familiemedlemmer og venner.
|
|
Aktiv komparator: Rekruttering med frivillige
Frivillige forsøgspersoner vil blive identificeret af hospitalets interessenter, og de vil blive givet undersøgelser for at vurdere deres tillid, holdninger og overbevisninger til dette program ved 3-måneders integral.
|
Sygeplejersker og frivillige vil blive uddannet i den hospitalsbaserede CPR-træningsmodel og blive opfordret til at implementere træningsprogrammet på deres respektive hospitaler.
|
|
Aktiv komparator: Rekruttering med sygeplejersker
Sygeplejerskeemner vil blive identificeret af hospitalets interessenter, og de vil blive givet undersøgelser for at vurdere deres tillid, holdninger og overbevisninger til dette program ved 3-måneders integral.
|
Sygeplejersker og frivillige vil blive uddannet i den hospitalsbaserede CPR-træningsmodel og blive opfordret til at implementere træningsprogrammet på deres respektive hospitaler.
|
|
Aktiv komparator: Tilskyndelse til at øve færdigheder
Enkeltpersoner vil blive tilskyndet hver anden måned og opfordret til at øve de færdigheder, de har lært.
De vigtigste datapunkter, der indsamles i forskellige intervaller over 12 måneder, er: 1) Komfortniveau ved brug af HLR 2) HLR-færdigheder efter 6 til 12 måneder.
|
Emner vil blive kontaktet hver anden måned og opfordret til at øve de færdigheder, de har lært.
Kontaktmidler omfatter: a) e-mail b) tekstsprængninger c) telefonopkald d) sociale medier e) mail
|
|
Aktiv komparator: Ingen opfordring til at øve færdigheder
Enkeltpersoner vil ikke blive bedt om at øve færdigheder.
De vigtigste datapunkter, der indsamles i forskellige intervaller over 12 måneder, er: 1) Komfortniveau ved brug af HLR 2) HLR-færdigheder efter 6 til 12 måneder.
|
Emner vil blive kontaktet hver anden måned og opfordret til at øve de færdigheder, de har lært.
Kontaktmidler omfatter: a) e-mail b) tekstsprængninger c) telefonopkald d) sociale medier e) mail
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HLR færdigheder præstation og fastholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
At vurdere færdigheders præstation og fastholdelse af praktikanter (familiemedlemmer og venner), der undervises ved hjælp af en metode, der kun er video, eller video-selv-instruktionssæt.
At vurdere, om tilskyndelse eller påmindelse af forsøgspersoner (familiemedlemmer og venner) kan tilskynde forsøgspersonerne til at øve deres CPR-færdigheder og forbedre færdigheder på tidspunktet for test.
Fagenes færdigheder vil blive testet efter 6 og 12 måneders periode.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af CPR-træningsledere (sygeplejersker eller frivillige)
Tidsramme: Ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
For at afgøre, om frivillige eller plejepersonale i tilstrækkelig grad kan implementere et HLR-træningsprogram til "udsatte" familiemedlemmer eller venner til patienter, der er indlagt på grund af hjerterisikofaktorer.
Emner vil blive undersøgt hver 3. måned for at vurdere gennemførligheden.
|
Ved 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Vurder tilskyndelse for at tilskynde til fastholdelse af CPR-færdigheder
Tidsramme: op til 1 år
|
At vurdere, om tilskyndelse til fag hver anden måned tilskynder dem til at øve og bevare de færdigheder, de har lært.
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin S. Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Blewer AL, Leary M, Decker CS, Andersen JC, Fredericks AC, Bobrow BJ, Abella BS. Cardiopulmonary resuscitation training of family members before hospital discharge using video self-instruction: a feasibility trial. J Hosp Med. 2011 Sep;6(7):428-32. doi: 10.1002/jhm.847. Epub 2010 Nov 8.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Blewer AL, Putt ME, Becker LB, Riegel BJ, Li J, Leary M, Shea JA, Kirkpatrick JN, Berg RA, Nadkarni VM, Groeneveld PW, Abella BS; CHIP Study Group*. Video-Only Cardiopulmonary Resuscitation Education for High-Risk Families Before Hospital Discharge: A Multicenter Pragmatic Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):740-748. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002493. Epub 2016 Oct 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2012
Først opslået (Skøn)
23. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRS- 814676
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med HLR-træning ved hjælp af Family and Friends CPR Anytime Video Self Instruction
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater