Ligasure versus diatermi Hæmorroidektomi under lokalbedøvelse (LDHLA)

74 på hinanden følgende patienter med en langvarig historie med symptomatisk grad III eller IV hæmorider blev tilfældigt ved hjælp af en computergenereret liste tildelt konventionel diatermi hæmoridektomi under spinal anæstesi (gruppe I); konventionel diatermi hæmoridektomi med lokalbedøvelse kombineret med intravenøs sedation (gruppe II); Ligasure™ under spinal anæstesi (gruppe III) og Ligasure™ med lokalbedøvelse kombineret med intravenøs sedation (gruppe IV). Tildelinger blev forseglet i uigennemsigtige nummererede kuverter. Alle patienter blev opereret elektivt og af det samme kirurgiske team (to kolorektale kirurger), og variabler blev indsamlet efter operationen af ​​en uafhængig observatør, som ikke var klar over den udførte operation.

Den intraoperative tid blev målt. Intraoperative og tidlige (inden for de første 48 timer) postoperative komplikationer forbundet med det kirurgiske indgreb og komplikationer relateret til anæstesiteknikken (hovedpine, opkastning, kvalme, akut urinretention, blødning og hypotension) blev registreret. En 100 mm visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere intensiteten af ​​smerte, som blev målt 2, 6 og 24 timer postoperativt og under den første afføring. Syv dage efter operationen blev patienterne kontaktet telefonisk, og følgende data blev registreret: VAS-score i hvile og under afføring, blødning (kategoriseret som 0 = ingen, 1 = lejlighedsvis med afføring, 2 = med hver afføring, 3 = med og uden afføring) og pruritus (kategoriseret som 0 = ingen, 1 = lejlighedsvis, 2 = hyppig) og tenesmus (kategoriseret som 0 = ingen, 1 = lejlighedsvis, 2 = hyppig). Disse variabler blev indsamlet 4 og 12 måneder efter operationen af ​​en uafhængig observatør, som var uvidende om den udførte operation. Klinisk evaluering efter 1 år inkluderede tilbagefald, kontinens i henhold til Jorge og Wexners inkontinensscore-system19, anal stenose, tilstedeværelse af hudmærker, patientens grad af tilfredshed (hvor 0 svarede til et utilfredsstillende resultat og 10 et fremragende resultat) og sygedage. forlade.