Klinisk evaluering af en progressiv tilsætningslinse (PAL)
14. marts 2013 opdateret af: Ziv Hospital
Klinisk præstationsevaluering af en progressiv tilsætningslinse blandt presbyopiske patienter
Formålet med forsøget er at klinisk evaluere ydeevnen af en progressiv additionslinse blandt presbyopiske patienter.
Denne evaluering vil blive udført ved at udføre visuelle tests og indsamle subjektiv information fra forsøgspersoner, der bærer linsen, som vil blive fremstillet efter personlig recept.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En evne til at forstå og give et informeret samtykke til deltagelse i retssagen
- Presbyopi
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Alder <18
- For kvindelige forsøgspersoner: graviditet \ planlægning af graviditet \ amning på tidspunktet for tilmelding
- Ubalanceret diabetes \ højt blodtryk \ skjoldbruskkirtelsygdom
- Smitsom sygdom
- Manglende evne (kognitivt) til at forstå instruktionerne givet under forsøget og til at efterleve dem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vandret mellemliggende synsfelt
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Synsstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Vandret nærsynsfelt
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Felt for behagelig læsning på en computerskærm
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Vandret fjernsynsfelt
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv evaluering af visuel kvalitet
Tidsramme: 2-3 uger
|
2-3 uger
|
|
Samlet subjektiv feedback
Tidsramme: 2-3 uger
|
2-3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yosef Pikel, M.D, Ziv Medical Center, Zefat, Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2011
Først opslået (Skøn)
29. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2013
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PALsCTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .