- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07339917
Undersøgelse af prædiktorer for resultater fra LENS
5. januar 2026 opdateret af: King's College London
Undersøgelse af Prædiktorer for Resultater fra LENS, en Kognitiv Bias Modifikation for Fortolkning (CBM-I) Træning, hos Voksne med Forhøjet Angst
Angst er et meget almindeligt mentalt helbredsproblem.
For mennesker, der lever med angst, kan det have en enorm indvirkning på deres liv.
Der er behandlinger, der kan hjælpe, såsom Kognitiv Adfærdsterapi (CBT).
Dog kæmper omkring halvdelen af de mennesker, der modtager behandling, stadig med angst efter behandlingen er afsluttet, og vi ved endnu ikke hvorfor.
I denne studie håber vi at finde faktorer, der hjælper med at forklare, hvorfor mennesker reagerer forskelligt på angstbehandling.
For at besvare dette spørgsmål vil mennesker i dette studie modtage en digital angstbehandling kaldet Learning Effective New Strategies (LENS).
LENS er en type hjerne træning, der hjælper mennesker med at lave mindre negative fortolkninger af usikre situationer og information.
LENS er blevet bevist at hjælpe med at reducere bekymring og angst og forbedre humør (Hirsch et al., 2021).
Efter deltagerne afslutter LENS, vil vi måle, hvordan deres tankemønstre og humørændringer over behandlingen og i løbet af de følgende fem måneder.
Vi vil invitere mennesker til at deltage gennem flere eksisterende forskningsstudier (f.eks.
GLAD, TEDS), der allerede har delt deres genetiske data (information om deres DNA).
Denne rekrutteringsmetode ville give os mulighed for at kombinere disse genetiske data med information fra spørgeskemaer for at lede efter genetiske og psykologiske faktorer, der er forbundet med, hvor godt nogens angst forbedres efter behandling.
Denne forskning kunne hjælpe os med at forstå, hvilke faktorer der er forbundet med en persons resultater fra behandling.
I fremtiden kunne dette hjælpe sundhedsfagfolk med at tilpasse angstbehandling og tilbyde den rigtige behandling til mennesker tidligere.
Dette ville betyde, at færre mennesker skal prøve flere behandlinger, før de finder en, der virker.
Vi håber, at denne studie vil forbedre plejen for mennesker, der lever med angst.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
4400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Colette R Hirsch
- Telefonnummer: +44 (0) 20 7848 0697
- E-mail: colette.hirsch@kcl.ac.uk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der har deltaget i tidligere genetiske kohortestudier, nemlig GLAD, TEDS og Genes & Health, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år
- Flydende engelsk
- Normal eller korrigeret normal hørelse
- Normal eller korrigeret normal syn
- Oplever i øjeblikket angst (GAD-7 score ≥ 8)
- Adgang til stabil internetforbindelse
- Adgang til smartphone, laptop, computer eller tablet
Eksklusionskriterier:
- Aktuelle høje niveauer af selvmordstanker, defineret som en score ≥ 2 på punkt 9 i PHQ-9 ELLER en score på 1 på punkt 9 i PHQ-9 og en score ≥21 på SIDAS
- Selvmordsforsøg inden for de sidste to år.
- Aktuel eller tidligere psykose eller bipolar lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse-7 score
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
|
General Anxiety Disorder-7 score på GAD-7 spørgeskema
|
8 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colette R Hirsch, King's College London
- Ledende efterforsker: Thalia Eley, King's College London
- Ledende efterforsker: Gerome Breen, King's College London
- Ledende efterforsker: Ewan Carr, King's College London
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2032
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 363721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .