- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04432844
Ultralydsstyret intern halsvenekanylering ved hjælp af biplanar billeddannelse: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en enkeltarms prospektiv observationspilotundersøgelse udført på Prince of Wales Hospital i Hong Kong SAR. 20 voksne patienter, der er planlagt til elektive hjerteoperationer under generel anæstesi (GA), vil blive rekrutteret. Efter GA vil patienterne blive placeret i hovedets lave position for den USG-guidede IJV-adgang. Huden på nakken vil blive forberedt på en standard aseptisk måde. Efter sterilisering vil det omkringliggende område blive dækket med et sterilt afdækning for hele kroppen. Fodaftrykket og kablet til ultralydstransduceren vil også være dækket af et sterilt gennemsigtigt dæksel. Steril ultralydsgel vil blive brugt til akustisk kobling under USG-guidet CVC-placering, men der vil blive sørget for at undgå at stikke nålen gennem US-gelen.
USG XL 14-3 transducer vil blive brugt til at opnå den biplanære billeddannelse af IJV. En 3 lumen CVC vil blive brugt til at få adgang til IJV. En erfaren anæstesilæge skal udføre den USG-guidede procedure ved hjælp af Seldinger-metoden. Denne specielle transducer kan give real-time kort akse (ud af planet) og lang akse (In-plane) visning, som kan bruges til at identificere, lokalisere og vælge introducernålens indgangssted for IJV vaskulær adgang. IJV vil blive vurderet for eventuelle anatomiske variationer, allerede eksisterende patologier og åbenhed. Blandt 'ud af plan' og 'i plan' visning vil førstnævnte blive brugt som en primær visning til at styre CVC-indføringsnålen. Referencemærket/-linjen i det primære 'ud af planet'-billedet i den biplanære visning kan justeres sideværts for at visualisere nålen i 'i plan'-visningen. Da nålen visualiseres i 'i plan'-teknikken (figur 1), kan nålens relative position i forhold til målet IJV bestemmes, hvilket yderligere vil hjælpe med at omdirigere nålen mod IJV. Nålespidsen kan visualiseres i 'ud af planet'-visningen ved forsigtigt at flytte transduceren mod indføringsnålen. Når nålespidsen er visualiseret, føres den længere frem mod målet under hensyntagen til både 'i plan' og 'ud af planet' billedvejledning. Når nålen visualiseres (i begge visninger) inde i venen, vil transduceren blive holdt til side, en 5 ml sprøjte vil blive brugt til at aspirere blod, og derefter føres guidewiren ind i IJV. Tilstedeværelsen af guidewire vil igen blive bekræftet ved hjælp af den samme biplanære transducer, før der udføres dilatation af IJV og endelig passage af CVC. Ligeledes skal den endelige position af CVC også bekræftes ved hjælp af biplanar billeddannelse. Efter den endelige bekræftelse vil CVC blive fastgjort sikkert til halsen ved hjælp af suturer og forbundet til tryktransducerne til overvågning af centralt venetryk (CVP).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hosptial
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til III
- Patienter udstationeret til elektive hjerteoperationer under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- infektion på hudens indgangssted
- historie om tidligere IJV-kanylering
- overvægtige patienter (BMI>30)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det tager tid for vellykket IJV-kanylering
Tidsramme: Procedure (før operation efter generel anæstesi)
|
Den tid, der går fra hudpunkteringen til aspirationen af blod
|
Procedure (før operation efter generel anæstesi)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal hudpunkteringer
Tidsramme: fra starten af IJV-indsættelsen til slutningen af proceduren
|
antallet af hudpunkteringer for proceduren
|
fra starten af IJV-indsættelsen til slutningen af proceduren
|
|
antallet af nåleomdirigeringer
Tidsramme: Procedure under IJV indsættelse
|
ændringer i retningen for kanyleindføring uden at fjerne den fra huden
|
Procedure under IJV indsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IJV Protocol V2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Biplanar Ultralyds-guidet Intern Jugular Ven Cannulation
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)