Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af effektiviteten af ​​MORPHINE i den tidlige behandling af dyspnø hos COVID-19 positive patienter (CODYS)

20. august 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Retrospektiv undersøgelse af måling af effektiviteten af ​​MORPHINE i den tidlige behandling af dyspnø hos COVID-19-positive patienter med moderat til svær funktionsnedsættelse uden mål for genoplivningsstyring (omsorgsniveau 3 og 4) på ​​Hospices Civils i Lyon

Morfin bruges til behandling af dyspnø og polypnø med en dokumenteret fordel på forbedring af disse symptomer, både ætiologisk og symptomatisk. Denne medicin bruges især i palliativ pleje til denne type symptomer.

Sars CoV2 viral lungebetændelsestabellen kan føre til åndedrætsbesvær. Hos patienter med moderat til svær funktionsnedsættelse uden mål om genoplivning (behandlingsniveau 3 og 4), kan det nogle gange være nødvendigt at introducere morfin for at lindre luftvejssymptomer. Disse fører også til større udmattelse, som kan forværre det kliniske billede. Udskrivning af morfin er dog ikke systematisk foran et åndedrætsbesvær.

Forskerne antog, at tidlig behandling med morfin fører til en bedre håndtering af dyspnø, livskvalitet og overlevelse hos patienter med COVID-19-positive deltagere, når der ikke er objektiv styring af genoplivning (plejeniveau 3 og 4).

Målet er at måle effektiviteten af ​​morfin i den tidlige behandling af dyspnø, livskvalitet og overlevelse hos COVID-19-positive patienter, der blev behandlet på Hospices Civils i Lyon under COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig, 69008
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69445

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på hospices civils i Lyon med et plejeniveau 3 eller 4, der modtager morfin og ikke modtager morfinbehandling for COVID-19 sygdom dyspnø.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • At have haft en Covid-19 luftvejssygdom bekræftet ved PCR eller TDM eller anamnestisk kriterium for patienter, der bor i fællesskaber for ældre (respiratorisk symptomatologi tyder på og mindst 3 tilfælde bekræftet i levemiljøet).
  • At have haft respirationssværhedskriterier: respiratorisk distress-syndrom inklusive FR> 25/min og iltbehov > 4 l/min for at opretholde en SpO2> 90 % ved inklusion.
  • Efter at have haft et defineret plejeniveau efter kollegial diskussion meddelt i dossieret om afvisning af ekstern hjertemassage og indlæggelse på intensivafdelingen (niveau 3 og 4 på protokollerne for Hospices Civils de Lyon).
  • Indsamling af ikke-opposition

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
interventionsgruppe
patienter indlagt på hospices civils i Lyon med et plejeniveau 3 eller 4, der modtager morfinbehandling for COVID-19 sygdom dyspnø.
Andet: Ingen intervention / Sammenlign forskellen i respirationsfrekvens mellem H0 og H12 ved påbegyndelse af morfin mellem kontrol- og interventionsgruppen
Respirationsfrekvensen analyseres med omfanget (godkendt af de franske nationale lægemyndigheder)
kontrolgruppe
patienter indlagt på hospices civils i Lyon med et plejeniveau 3 eller 4, der ikke modtager morfinbehandling for COVID-19 sygdom dyspnø.
Andet: Ingen intervention / Sammenlign forskellen i respirationsfrekvens mellem H0 og H12 ved påbegyndelse af morfin mellem kontrol- og interventionsgruppen
Respirationsfrekvensen analyseres med omfanget (godkendt af de franske nationale lægemyndigheder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Titel: Reduktion af respirationsfrekvens mellem time 0 og time 12 ved påbegyndelse af morfinbehandling
Tidsramme: Time 0 og time 12 efter påbegyndelse af morfinbehandling
Respirationsfrekvensen analyseres ved time 0 og time 12 med et skop.
Time 0 og time 12 efter påbegyndelse af morfinbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CODYS_2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner