Måling af effektiviteten af MORPHINE i den tidlige behandling af dyspnø hos COVID-19 positive patienter (CODYS)
Retrospektiv undersøgelse af måling af effektiviteten af MORPHINE i den tidlige behandling af dyspnø hos COVID-19-positive patienter med moderat til svær funktionsnedsættelse uden mål for genoplivningsstyring (omsorgsniveau 3 og 4) på Hospices Civils i Lyon
Morfin bruges til behandling af dyspnø og polypnø med en dokumenteret fordel på forbedring af disse symptomer, både ætiologisk og symptomatisk. Denne medicin bruges især i palliativ pleje til denne type symptomer.
Sars CoV2 viral lungebetændelsestabellen kan føre til åndedrætsbesvær. Hos patienter med moderat til svær funktionsnedsættelse uden mål om genoplivning (behandlingsniveau 3 og 4), kan det nogle gange være nødvendigt at introducere morfin for at lindre luftvejssymptomer. Disse fører også til større udmattelse, som kan forværre det kliniske billede. Udskrivning af morfin er dog ikke systematisk foran et åndedrætsbesvær.
Forskerne antog, at tidlig behandling med morfin fører til en bedre håndtering af dyspnø, livskvalitet og overlevelse hos patienter med COVID-19-positive deltagere, når der ikke er objektiv styring af genoplivning (plejeniveau 3 og 4).
Målet er at måle effektiviteten af morfin i den tidlige behandling af dyspnø, livskvalitet og overlevelse hos COVID-19-positive patienter, der blev behandlet på Hospices Civils i Lyon under COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Rekruttering
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
-
Kontakt:
- Myriam Legenne, Dr
- Telefonnummer: +33 4 72 07 25 79
- E-mail: myriam.legenne@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Sophie Francioni, Dr
- Telefonnummer: +33 4 72 11 96 08
- E-mail: sophie.francioni@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69445
- Rekruttering
- Hopital Lyon Sud
-
Kontakt:
- Guillaume Economos, Dr
- Telefonnummer: +33 4 78 86 41 48
- E-mail: guillaume.economos@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år.
- At have haft en Covid-19 luftvejssygdom bekræftet ved PCR eller TDM eller anamnestisk kriterium for patienter, der bor i fællesskaber for ældre (respiratorisk symptomatologi tyder på og mindst 3 tilfælde bekræftet i levemiljøet).
- At have haft respirationssværhedskriterier: respiratorisk distress-syndrom inklusive FR> 25/min og iltbehov > 4 l/min for at opretholde en SpO2> 90 % ved inklusion.
- Efter at have haft et defineret plejeniveau efter kollegial diskussion meddelt i dossieret om afvisning af ekstern hjertemassage og indlæggelse på intensivafdelingen (niveau 3 og 4 på protokollerne for Hospices Civils de Lyon).
- Indsamling af ikke-opposition
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
interventionsgruppe
patienter indlagt på hospices civils i Lyon med et plejeniveau 3 eller 4, der modtager morfinbehandling for COVID-19 sygdom dyspnø.
|
Respirationsfrekvensen analyseres med omfanget (godkendt af de franske nationale lægemyndigheder)
|
|
kontrolgruppe
patienter indlagt på hospices civils i Lyon med et plejeniveau 3 eller 4, der ikke modtager morfinbehandling for COVID-19 sygdom dyspnø.
|
Respirationsfrekvensen analyseres med omfanget (godkendt af de franske nationale lægemyndigheder)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Titel: Reduktion af respirationsfrekvens mellem time 0 og time 12 ved påbegyndelse af morfinbehandling
Tidsramme: Time 0 og time 12 efter påbegyndelse af morfinbehandling
|
Respirationsfrekvensen analyseres ved time 0 og time 12 med et skop.
|
Time 0 og time 12 efter påbegyndelse af morfinbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- COVID-19
- Dyspnø
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Morfin
Andre undersøgelses-id-numre
- CODYS_2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .