Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af et hjerterehabiliteringsprogram leveret eksternt via internettet (vCRP)

18. maj 2015 opdateret af: Scott Lear, Simon Fraser University

Randomiseret afprøvning af et hjerterehabiliteringsprogram leveret eksternt via internettet

Hjerterehabiliteringsprogrammer (CRP) er en dokumenteret behandling for personer med iskæmisk hjertesygdom (IHD). Disse programmer har vist sig at forbedre overholdelse af regelmæssig fysisk aktivitet, en sund kost og rygestop, samt modificere risikofaktorer for IHD såsom hyperkolesterolæmi, hypertension, fedme og type 2 diabetes. Derudover er CRP omkostningseffektive og kan resultere i en reduktion på 25 % i gentagelse af dødelighed. På trods af de kendte fordele ved CRP deltager så lidt som 10 % til 25 % af de kvalificerede patienter i disse programmer. En af de vigtigste barrierer for deltagelse er nærhed til en CRP, da størstedelen af ​​disse programmer er begrænset til hospitaler i store byområder. Hjerte-kar-sygdomme diskriminerer dog ikke efter geografi, hvilket resulterer i en geografisk ulighed i pleje for patienter, der bor i landdistrikter, fjerntliggende og mindre by-/forstadscentre. I øjeblikket er der ingen CRP specielt designet til patienter i landdistrikter og fjerntliggende områder. Brugen af ​​internettet kan præsentere sig selv som et levedygtigt alternativ. Vi har for nylig afsluttet en pilotundersøgelse af en virtuel CRP (vCRP), der viste betydelige forbedringer i træningskapacitet og risikofaktorer. Denne undersøgelse vil studere vCRP i en gruppe af IHD-patienter, som ikke har adgang til hospitalsbaseret CRP.

Hypoteser A. Deltagelse i et 4 måneders internetbaseret hjerterehabiliteringsprogram vil resultere i væsentlige forbedringer i træningskapaciteten sammenlignet med sædvanlig pleje hos patienter med diagnosticeret IHD.

B. Deltagelse i et 4 måneders internetbaseret hjerterehabiliteringsprogram vil resultere i betydelige forbedringer i træningskapaciteten efter et år sammenlignet med sædvanlig pleje hos patienter med diagnosticeret IHD.

Undersøgelsespopulation Mænd og kvinder over 18 år vil blive identificeret fra på hinanden følgende indlagte patienter fra British Columbia Provincial Heart Center på St. Paul's Hospital i Vancouver, som bor i enten det nordlige indre eller kyst Garibaldi sundhedsområder. Patienter vil være berettigede, hvis de har IHD, internetadgang, ingen tidligere erfaring med hjerterehabilitering og ingen fysiske begrænsninger for træning. I alt 74 patienter (37 pr. gruppe) vil blive rekrutteret og randomiseret til enten sædvanlig behandling eller et 4 måneders 'virtuelt' hjerterehabiliteringsprogram leveret via internettet.

Sædvanlig plejegruppe Patienter, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil blive forsynet med enkle retningslinjer for sikker motion og sunde spisevaner og vende tilbage til deres primære læge. Patienterne vil vende tilbage 4 og 16 måneder senere for at vurdere resultatet. Der vil ikke være nogen kontakt mellem undersøgelsens personale og sædvanlige plejepatienter i undersøgelsens varighed, og der vil heller ikke være forsøg på at kontrollere niveauet af patientpleje.

Intervention vCRP er udviklet til at efterligne hospitalsbaseret CRP og inkluderer online-indtagsformularer, en-til-en chatsessioner med vCRP-sygeplejerske, diætist og træningsspecialist, dataindsamling (træningspuls, blodtryk, glukose - hvis diabetiker) peer-support gruppechatsessioner, spørg-en-ekspert-chatsessioner, uddannelse, statusrapporter og onlineressourcer. Ved randomisering til interventionen vil patienter få adgang til hjemmesiden, et pulsmåler og et blodtryksmåler og trænet i deres brug. Pulsmålerne giver mulighed for, at træningspulsdata kan lagres og downloades til deres hjemmecomputer og derefter uploades til vCRP-webserveren. Træningsdataene vil blive gennemgået ugentligt. Et brev til patientens primære læge vil blive sendt for at skitsere vCRP-interventionen, de behandlingsalgoritmer, der skal bruges, og angive under hvilke omstændigheder vCRP-sygeplejersken og/eller patienten kan kontakte dem med hensyn til deres håndtering. Patienterne vil modtage individuel rådgivning af sygeplejerske, diætist og træningsspecialist via chatsessioner med 3 til 4 ugers mellemrum. Efter 4 måneders intervention vil patienterne blive udskrevet til deres primære læge.

Resultater Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, 4 og 16 måneder for risikofaktorer og livsstilsadfærd. De primære resultater vil være ændringen i træningskapaciteten mellem de to grupper fra baseline til 4 måneder og fra baseline til 16 måneder. Træningskapaciteten vil blive vurderet som samlet tid på en symptombegrænset træningsstresstest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder indlagt for en IHD-hændelse (akut koronarsyndrom eller revaskulariseringsprocedure), som har lav eller moderat risiko.91
  2. Regelmæssig internetadgang (hjem, arbejde eller andet miljø).
  3. Over 18 år.
  4. Tilladelse fra den behandlende læge.
  5. Kan læse, skrive og forstå engelsk uden besvær.
  6. Ingen fysiske begrænsninger for regelmæssig aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere erfaring med et hjerterehabiliteringsforløb.
  2. Patienter med depression, ukontrolleret diabetes og andre væsentlige følgesygdomme, der kan forstyrre effektiv IHD-behandling.
  3. De patienter, som i den behandlende læges bevidsthed er uegnede til deltagelse.
  4. Dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  5. Gravid kvinde.
  6. Højrisikopatienter af sikkerhedshensyn (fremtidige undersøgelser vil omfatte højrisikopatienter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: UC
sædvanlig pleje
Eksperimentel: vCRP
VCRP inkluderer online-indtagsformularer, en-til-en chat-sessioner med vCRP-sygeplejerske, diætist og træningsspecialist, dataindsamling (træningspuls, blodtryk, glukose - hvis diabetiker), peer-support gruppechat-sessioner, spørge-an- ekspertchat-sessioner, uddannelse, statusrapporter og onlineressourcer. VCRP-patienter vil få adgang til hjemmesiden, en pulsmåler og en blodtryksmåler og trænet i deres brug. Pulsmålerne giver mulighed for, at træningspulsdata kan lagres og downloades til deres hjemmecomputer og derefter uploades til vCRP-webserveren. Træningsdataene vil blive gennemgået ugentligt. Et brev til patientens primære læge vil blive sendt for at skitsere vCRP-interventionen, de behandlingsalgoritmer, der skal bruges, og angive under hvilke omstændigheder vCRP-sygeplejersken og/eller patienten kan kontakte dem med hensyn til deres håndtering. Efter 4 måneders intervention vil patienterne blive udskrevet til deres primære læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
træningskapacitet som rapporteret i samlet tid på træningstesten ved brug af BRUCE-protokollen
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antropometri
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
blodlipider
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
fastende blodsukker
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
kost
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
rygestatus
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
brug af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
træningskapacitet
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
antropometri
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
fastende blodsukker
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
kost
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
blodlipider
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder
rygning
Tidsramme: 16 måneder
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2008

Først opslået (Skøn)

23. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38390

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

3
Abonner