Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutusohjelman kokeilu etänä Internetin kautta (vCRP)

maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: Scott Lear, Simon Fraser University

Satunnaistettu koe sydämen kuntoutusohjelmasta etänä Internetin kautta

Sydämen kuntoutusohjelmat (CRP) ovat todistetusti hoitomuoto niille, joilla on iskeeminen sydänsairaus (IHD). Näiden ohjelmien on osoitettu parantavan säännöllisen liikunnan noudattamista, terveellistä ruokavaliota ja tupakoinnin lopettamista sekä muuntavan IHD:n riskitekijöitä, kuten hyperkolesterolemiaa, verenpainetautia, liikalihavuutta ja tyypin 2 diabetesta. Lisäksi CRP on kustannustehokas ja voi vähentää kuolleisuuden uusiutumista 25 %. CRP:n tunnetuista eduista huolimatta vain 10–25 % kelvollisista potilaista osallistuu näihin ohjelmiin. Yksi suurimmista osallistumisen esteistä on CRP:n läheisyys, koska suurin osa näistä ohjelmista on rajoitettu suurten kaupunkialueiden sairaaloihin. Sydän- ja verisuonitaudit eivät kuitenkaan ole maantieteellisesti syrjiviä, mikä johtaa maantieteelliseen epätasa-arvoiseen hoitoon maaseudulla, syrjäisissä ja pienemmissä kaupunki- tai esikaupunkikeskuksissa. Tällä hetkellä ei ole olemassa erityisesti maaseudulla ja syrjäisillä alueilla oleville potilaille suunniteltua CRP:tä. Internetin käyttö voi olla varteenotettava vaihtoehto. Olemme hiljattain saaneet päätökseen pilottitutkimuksen virtuaalisesta CRP:stä (vCRP), joka osoitti merkittäviä parannuksia harjoituskapasiteetissa ja riskitekijöissä. Tämä tutkimus tutkii vCRP:tä ryhmässä IHD-potilaita, joilla ei ole pääsyä sairaalapohjaiseen CRP:hen.

Hypoteesit A. Osallistuminen 4 kuukauden Internet-pohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan parantaa merkittävästi harjoituskykyä tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilailla, joilla on diagnosoitu IHD.

B. Osallistuminen 4 kuukauden Internet-pohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan parantaa merkittävästi kuntoilukykyä vuoden kuluttua tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilailla, joilla on diagnosoitu IHD.

Tutkimuspopulaatio Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset tunnistetaan vancouverin St. Paulin sairaalan British Columbia Provincial Heart Centerin peräkkäisistä sairaalapotilaista, jotka asuvat joko Northern Interior- tai Coast Garibaldin terveysalueilla. Potilaat ovat tukikelpoisia, jos heillä on IHD, Internet-yhteys, heillä ei ole aikaisempaa kokemusta sydämen kuntoutuksesta eikä heillä ole fyysisiä rajoituksia harjoitteluun. Yhteensä 74 potilasta (37 ryhmää kohden) rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko tavalliseen hoitoon tai 4 kuukauden "virtuaaliseen" sydämen kuntoutusohjelmaan Internetin kautta.

Tavanomaisen hoidon ryhmä Potilaat, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon, saavat yksinkertaiset ohjeet turvalliseen harjoitteluun ja terveellisiin ruokailutottumuksiin, ja palaavat perusterveydenhuollon lääkärin hoitoon. Potilaat palaavat 4 ja 16 kuukauden kuluttua tulosten arviointia varten. Tutkimushenkilöstön ja normaalihoidon potilaiden välillä ei ole yhteyksiä tutkimuksen aikana, eikä potilaan hoidon tasoa yritetä kontrolloida.

Interventio vCRP on kehitetty jäljittelemään sairaalapohjaista CRP:tä, ja se sisältää online-hakulomakkeet, henkilökohtaiset chat-istunnot vCRP-sairaanhoitajan, ravitsemusterapeutin ja liikuntaasiantuntijan kanssa, tiedonkeruun (harjoituksen syke, verenpaine, glukoosi, jos on diabeetikko), vertaistuen ryhmäkeskustelut, kysy asiantuntijalta -chat, koulutus, edistymisraportit ja verkkoresurssit. Intervention satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat pääsyn verkkosivuille, sykemittarin ja verenpainemittarin sekä koulutetaan niiden käyttöön. Sykemittarit mahdollistavat harjoitussyketietojen tallentamisen ja lataamisen kotitietokoneelle ja lataamisen sitten vCRP-verkkopalvelimelle. Harjoitustiedot tarkistetaan viikoittain. Potilaan perusterveydenhuollon lääkärille lähetetään kirje, jossa hahmotellaan vCRP-interventio, käytettävät hoitoalgoritmit ja kerrotaan, missä olosuhteissa vCRP-hoitaja ja/tai potilas voivat ottaa heihin yhteyttä hoitoon liittyen. Potilaat saavat henkilökohtaista neuvontaa sairaanhoitajalta, ravitsemusterapeutilta ja liikuntaasiantuntijalta chatissa 3-4 viikon välein. Neljän kuukauden toimenpiteen jälkeen potilaat kotiutetaan perusterveydenhuollon lääkärin hoitoon.

Tulokset Osallistujien riskitekijöitä ja elämäntapakäyttäytymistä arvioidaan lähtötilanteessa, 4 ja 16 kuukauden iässä. Ensisijaiset tulokset ovat harjoituskapasiteetin muutos kahden ryhmän välillä lähtötasosta 4 kuukauteen ja lähtötasosta 16 kuukauteen. Harjoituskykyä arvioidaan kokonaisajana oirerajoitteisessa rasitustestissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, jotka on otettu IHD-tapahtumaan (akuutti sepelvaltimotauti tai revaskularisaatiomenettely), joilla on pieni tai kohtalainen riski.91
  2. Säännöllinen Internet-yhteys (kotiin, työhön tai muuhun ympäristöön).
  3. Yli 18-vuotias.
  4. Hoitavan lääkärin lupa.
  5. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia ilman vaikeuksia.
  6. Ei fyysisiä rajoituksia säännölliseen toimintaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempaa kokemusta sydänkuntoutusohjelmasta.
  2. Potilaat, joilla on masennus, hallitsematon diabetes ja muut merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka voivat häiritä tehokasta IHD-hoitoa.
  3. Ne potilaat, jotka hoitavan lääkärin mielestä eivät sovellu osallistumaan.
  4. Ne, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  5. Raskaana olevat naiset.
  6. Korkean riskin potilaat turvallisuussyistä (tulevat tutkimukset sisältävät suuren riskin potilaat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: UC
tavallista hoitoa
Kokeellinen: vCRP
VCRP sisältää online-hakulomakkeet, henkilökohtaiset chat-istunnot vCRP-sairaanhoitajan, ravitsemusterapeutin ja liikuntaasiantuntijan kanssa, tiedonkeruun (sykeharjoitus, verenpaine, glukoosi - jos sinulla on diabeetikko), vertaistukiryhmäkeskustelut, kysy-an- asiantuntijakeskustelut, koulutus, edistymisraportit ja verkkoresurssit. VCRP-potilaat saavat pääsyn verkkosivuille, sykemittarin ja verenpainemittarin sekä koulutetaan niiden käyttöön. Sykemittarit mahdollistavat harjoitussyketietojen tallentamisen ja lataamisen kotitietokoneelle ja lataamisen sitten vCRP-verkkopalvelimelle. Harjoitustiedot tarkistetaan viikoittain. Potilaan perusterveydenhuollon lääkärille lähetetään kirje, jossa hahmotellaan vCRP-interventio, käytettävät hoitoalgoritmit ja kerrotaan, missä olosuhteissa vCRP-hoitaja ja/tai potilas voivat ottaa heihin yhteyttä hoitoon liittyen. Neljän kuukauden toimenpiteen jälkeen potilaat kotiutetaan perusterveydenhuollon lääkärin hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
harjoituskapasiteetti BRUCE-protokollaa käyttävän harjoitustestin kokonaisajassa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
antropometria
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
veren lipidejä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
paastoverensokeri
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
liikunta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
ruokavalio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
terveydenhuollon käyttöä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
harjoituskykyä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
antropometria
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
paastoverensokeri
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
ruokavalio
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
veren lipidejä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
liikunta
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta
tupakointi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38390

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

3
Tilaa