- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00716430
Europäisches Qualitätsverbesserungsprogramm für akute Koronarsyndrome (EQUIP-ACS)
15. Juli 2008 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Verbesserung der Behandlung des akuten Koronarsyndroms ohne ST-Hebung: Systematische Bewertung eines Programms zur Qualitätsverbesserung
Die Haupthypothese, die getestet werden soll, ist, dass der Einsatz eines Programms zur Qualitätsverbesserung zu messbaren Verbesserungen im Pflegemanagement und der Anwendung evidenzbasierter Behandlungen für Patienten führen wird, die sich mit einem akuten Koronarsyndrom ohne ST-Hebung ins Krankenhaus einweisen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
3500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Annecy, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
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Hauptermittler:
- Loic Belle
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Chambery, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Chambery
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Hauptermittler:
- Christian Chaussard
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Clermont Ferrand, Frankreich
- Rekrutierung
- Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
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Hauptermittler:
- Bernard Citron
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Grenoble, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de GRENOBLE
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Hauptermittler:
- Gerald Vanzetto
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Riom, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
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Hauptermittler:
- Laurence Flork
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Romans-sur-Isere, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
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Hauptermittler:
- Christian Chaussard
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Ussel, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier d'Ussel
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Hauptermittler:
- Alain Berenfeld
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Voiron, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Pierre Bazin
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Hauptermittler:
- Hubert Mann
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Cesena, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale M. Bufalini
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Hauptermittler:
- Flavio Tartagni
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Forli, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
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Hauptermittler:
- Filippo Ottani
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Livorno, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale di Livorno
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Hauptermittler:
- Michele Galli
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Macerata, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
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Hauptermittler:
- Gian Luigi Morgagni
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Mirano, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Civile Di Mirano
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Hauptermittler:
- Luca Favero
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Ciechanow, Polen
- Rekrutierung
- Szpital w Ciechanowie
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Hauptermittler:
- Bogdan Zbyszynski
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Grodzisk Mazowiecki, Polen
- Rekrutierung
- Szpital Zachodni
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Hauptermittler:
- Marek Stopinski
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Grojec, Polen
- Rekrutierung
- Szpital w Grojcu
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Hauptermittler:
- Zbigniew Binio
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Kielce, Polen
- Rekrutierung
- Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
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Hauptermittler:
- Marianna Janion
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Plock, Polen
- Rekrutierung
- Szpital w Plocku
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Hauptermittler:
- Maciej Rynkiewicz
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Radom, Polen
- Rekrutierung
- Radomski Szpital Specjalistyczny
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Hauptermittler:
- Piotr Achremczyk
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Radom, Polen
- Rekrutierung
- Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
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Hauptermittler:
- Bozena Wrzosek
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Siedlce, Polen
- Rekrutierung
- Szpital w Siedlcach
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Hauptermittler:
- Piotr Kolodziej
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Warsaw, Polen
- Rekrutierung
- SP CSK- Medical University of Warsaw
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Hauptermittler:
- Grzegorz Opolski
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Wloclawek, Polen
- Rekrutierung
- Szpital we Wloclawku
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Hauptermittler:
- Jerzy Kopaczewski
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Badalona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Germans Trias
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Hauptermittler:
- Antonio Curos Abadal
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Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Del Mar
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Hauptermittler:
- Lluis Recasens Gracia
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Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Hauptermittler:
- Jose Barrabes
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Girona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Josep Trueta
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Hauptermittler:
- Joan Sala
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Tarragona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Joan XXIII
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Hauptermittler:
- Ramon de Castro
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Terrassa-Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital de Terrassa
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Hauptermittler:
- Antonio Sanchez Hidalgo
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Tortosa, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
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Hauptermittler:
- David Bierge Valero
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Antrim, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Antrim Area Hospital
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Hauptermittler:
- Thomas Trouton
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Barnet, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Barnet General Hospital
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Hauptermittler:
- Ameet Bakhai
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Essex, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Basildon Hospital
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Hauptermittler:
- Rajesh Aggarwal
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Warwick, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Warwick Hospital
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Hauptermittler:
- Najmi Qureshi
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Wigan, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Royal Albert Edward Infirmary
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Hauptermittler:
- Sanjay Arya
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Yeovil, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Yeovil District Hospital
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Hauptermittler:
- George Chung
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York, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- York District Hospital
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Hauptermittler:
- Maurice Pye
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit einer guten klinischen Vorgeschichte von ACS und mindestens einem der folgenden:
- Neue oder vorübergehende ST- oder T-Wellen-Veränderungen im EKG im Einklang mit einer akuten Myokardischämie
- Anstieg von Troponin oder anderen kardialen Markern auf Werte, die gemäß den lokalen Laborwerten auf Myokardnekrose hinweisen
Ausschlusskriterien:
- Nachweis einer anhaltenden ST-Hebung im EKG
- Anwendung der frühen Reperfusionstherapie
- Patienten >80 Jahre
- Patienten, die aus einem anderen Krankenhaus verlegt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: QI
Qualitätsverbesserungszentren
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Trainingsprogramm zur Qualitätsverbesserung
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Kein Eingriff: Nicht-QI
Kein Qualitätsverbesserungsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zusammensetzung aus 7 Ergebnismessungen zur Beurteilung des aggregierten Potenzials zur Verbesserung der Versorgung mit dem QI-Programm:1:Risikostratifizierung innerhalb von 24 Stunden, 2:frühe Koronarangiographie, 3:Antikoagulation, 4:Betablocker, 5:Statine, 6:ACE- Inhibitoren, 7:Clopidogrel
Zeitfenster: 10 Monate
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10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinische Ergebnisse bei Entlassung einschließlich Tod und Myokardinfarkt
Zeitfenster: 10 Monate
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10 Monate
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Geschätzte Pflegekosten für Patienten
Zeitfenster: 10 Monate
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10 Monate
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Geschätzte Kosten und wirtschaftliche Bewertung der potenziellen Kosteneffizienz des QI-Programms
Zeitfenster: 10 Monate
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Flather MD, Babalis D, Booth J, Bardaji A, Machecourt J, Opolski G, Ottani F, Bueno H, Banya W, Brady AR, Bojestig M, Lindahl B. Cluster-randomized trial to evaluate the effects of a quality improvement program on management of non-ST-elevation acute coronary syndromes: The European Quality Improvement Programme for Acute Coronary Syndromes (EQUIP-ACS). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):700-707.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.027.
- Flather MD, Booth J, Babalis D, Bueno H, Steg PG, Opolski G, Ottani F, Machecourt J, Bardaji A, Bojestig M, Brady AR, Lindahl B. Improving the management of non-ST elevation acute coronary syndromes: systematic evaluation of a quality improvement programme European QUality Improvement Programme for Acute Coronary Syndrome: the EQUIP-ACS project protocol and design. Trials. 2010 Jan 14;11:5. doi: 10.1186/1745-6215-11-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EQUIP-ACS 1
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