Europejski program poprawy jakości w ostrych zespołach wieńcowych (EQUIP-ACS)
15 lipca 2008 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Poprawa postępowania w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST: systematyczna ocena programu poprawy jakości
Główną hipotezą, która ma zostać przetestowana, jest to, że zastosowanie programu poprawy jakości doprowadzi do wymiernej poprawy w zarządzaniu opieką i wykorzystaniu metod leczenia opartych na dowodach naukowych u pacjentów zgłaszających się do szpitala z ostrymi zespołami wieńcowymi bez uniesienia odcinka ST.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
3500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Annecy, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
-
Główny śledczy:
- Loic Belle
-
Chambery, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Chambery
-
Główny śledczy:
- Christian Chaussard
-
Clermont Ferrand, Francja
- Rekrutacyjny
- Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
-
Główny śledczy:
- Bernard Citron
-
Grenoble, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de GRENOBLE
-
Główny śledczy:
- Gerald Vanzetto
-
Riom, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
-
Główny śledczy:
- Laurence Flork
-
Romans-sur-Isere, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
-
Główny śledczy:
- Christian Chaussard
-
Ussel, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier d'Ussel
-
Główny śledczy:
- Alain Berenfeld
-
Voiron, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Pierre Bazin
-
Główny śledczy:
- Hubert Mann
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Germans Trias
-
Główny śledczy:
- Antonio Curos Abadal
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Del Mar
-
Główny śledczy:
- Lluis Recasens Gracia
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Główny śledczy:
- Jose Barrabes
-
Girona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Josep Trueta
-
Główny śledczy:
- Joan Sala
-
Tarragona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Joan XXIII
-
Główny śledczy:
- Ramon de Castro
-
Terrassa-Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital de Terrassa
-
Główny śledczy:
- Antonio Sanchez Hidalgo
-
Tortosa, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
-
Główny śledczy:
- David Bierge Valero
-
-
-
-
-
Ciechanow, Polska
- Rekrutacyjny
- Szpital w Ciechanowie
-
Główny śledczy:
- Bogdan Zbyszynski
-
Grodzisk Mazowiecki, Polska
- Rekrutacyjny
- Szpital Zachodni
-
Główny śledczy:
- Marek Stopinski
-
Grojec, Polska
- Rekrutacyjny
- Szpital w Grojcu
-
Główny śledczy:
- Zbigniew Binio
-
Kielce, Polska
- Rekrutacyjny
- Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
-
Główny śledczy:
- Marianna Janion
-
Plock, Polska
- Rekrutacyjny
- Szpital w Plocku
-
Główny śledczy:
- Maciej Rynkiewicz
-
Radom, Polska
- Rekrutacyjny
- Radomski Szpital Specjalistyczny
-
Główny śledczy:
- Piotr Achremczyk
-
Radom, Polska
- Rekrutacyjny
- Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
-
Główny śledczy:
- Bozena Wrzosek
-
Siedlce, Polska
- Rekrutacyjny
- Szpital w Siedlcach
-
Główny śledczy:
- Piotr Kolodziej
-
Warsaw, Polska
- Rekrutacyjny
- SP CSK- Medical University of Warsaw
-
Główny śledczy:
- Grzegorz Opolski
-
Wloclawek, Polska
- Rekrutacyjny
- Szpital we Wloclawku
-
Główny śledczy:
- Jerzy Kopaczewski
-
-
-
-
-
Cesena, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale M. Bufalini
-
Główny śledczy:
- Flavio Tartagni
-
Forli, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Główny śledczy:
- Filippo Ottani
-
Livorno, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale di Livorno
-
Główny śledczy:
- Michele Galli
-
Macerata, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Główny śledczy:
- Gian Luigi Morgagni
-
Mirano, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Civile Di Mirano
-
Główny śledczy:
- Luca Favero
-
-
-
-
-
Antrim, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Antrim Area Hospital
-
Główny śledczy:
- Thomas Trouton
-
Barnet, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Barnet General Hospital
-
Główny śledczy:
- Ameet Bakhai
-
Essex, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Basildon Hospital
-
Główny śledczy:
- Rajesh Aggarwal
-
Warwick, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Warwick Hospital
-
Główny śledczy:
- Najmi Qureshi
-
Wigan, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Główny śledczy:
- Sanjay Arya
-
Yeovil, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Yeovil District Hospital
-
Główny śledczy:
- George Chung
-
York, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- York District Hospital
-
Główny śledczy:
- Maurice Pye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z dobrą historią kliniczną OZW i co najmniej jednym z poniższych:
- Nowe lub przejściowe zmiany w załamku ST lub T w zapisie EKG odpowiadające ostremu niedokrwieniu mięśnia sercowego
- Wzrost stężenia troponiny lub innych markerów sercowych do poziomu wskazującego na martwicę mięśnia sercowego zgodnie z lokalnymi wartościami laboratoryjnymi
Kryteria wyłączenia:
- Dowód utrzymującego się uniesienia odcinka ST w EKG
- Zastosowanie wczesnej terapii reperfuzyjnej
- Pacjenci >80 lat
- Pacjenci przeniesieni z innego szpitala
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: QI
Centra Doskonalenia Jakości
|
Program szkoleń doskonalenia jakości
|
|
Brak interwencji: Nie-QI
Brak programu poprawy jakości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złożony z 7 miar wyników do oceny łącznego potencjału poprawy opieki za pomocą programu QI: 1: stratyfikacja ryzyka w ciągu 24 godzin, 2: wczesna angiografia wieńcowa, 3: leczenie przeciwzakrzepowe, 4: beta-adrenolityki, 5: statyny, 6: ACE- inhibitory, 7: klopidogrel
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki kliniczne przy wypisie, w tym zgon i zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
|
Szacunkowe koszty opieki nad pacjentami
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
|
Szacunkowe koszty i ocena ekonomiczna potencjalnej opłacalności programu QI
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Flather MD, Babalis D, Booth J, Bardaji A, Machecourt J, Opolski G, Ottani F, Bueno H, Banya W, Brady AR, Bojestig M, Lindahl B. Cluster-randomized trial to evaluate the effects of a quality improvement program on management of non-ST-elevation acute coronary syndromes: The European Quality Improvement Programme for Acute Coronary Syndromes (EQUIP-ACS). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):700-707.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.027.
- Flather MD, Booth J, Babalis D, Bueno H, Steg PG, Opolski G, Ottani F, Machecourt J, Bardaji A, Bojestig M, Brady AR, Lindahl B. Improving the management of non-ST elevation acute coronary syndromes: systematic evaluation of a quality improvement programme European QUality Improvement Programme for Acute Coronary Syndrome: the EQUIP-ACS project protocol and design. Trials. 2010 Jan 14;11:5. doi: 10.1186/1745-6215-11-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EQUIP-ACS 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .