- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00716430
Programa Europeu de Melhoria da Qualidade para Síndromes Coronarianas Agudas (EQUIP-ACS)
15 de julho de 2008 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Melhorando o Gerenciamento da Síndrome Coronariana Aguda Sem Elevação do ST: Avaliação Sistemática de um Programa de Melhoria da Qualidade
A principal hipótese a ser testada é que o uso de um programa de melhoria da qualidade levará a melhorias mensuráveis no gerenciamento de cuidados e uso de tratamentos baseados em evidências para pacientes que se apresentam ao hospital com síndromes coronarianas agudas sem supradesnivelamento do segmento ST.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
3500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Badalona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Germans Trias
-
Investigador principal:
- Antonio Curos Abadal
-
Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital del Mar
-
Investigador principal:
- Lluis Recasens Gracia
-
Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Investigador principal:
- Jose Barrabes
-
Girona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Josep Trueta
-
Investigador principal:
- Joan Sala
-
Tarragona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Joan XXIII
-
Investigador principal:
- Ramon de Castro
-
Terrassa-Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital de Terrassa
-
Investigador principal:
- Antonio Sanchez Hidalgo
-
Tortosa, Espanha
- Recrutamento
- Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
-
Investigador principal:
- David Bierge Valero
-
-
-
-
-
Annecy, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
-
Investigador principal:
- Loic Belle
-
Chambery, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Chambéry
-
Investigador principal:
- Christian Chaussard
-
Clermont Ferrand, França
- Recrutamento
- Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
-
Investigador principal:
- Bernard Citron
-
Grenoble, França
- Recrutamento
- CHU de Grenoble
-
Investigador principal:
- Gerald Vanzetto
-
Riom, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
-
Investigador principal:
- Laurence Flork
-
Romans-sur-Isere, França
- Recrutamento
- Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
-
Investigador principal:
- Christian Chaussard
-
Ussel, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier d'Ussel
-
Investigador principal:
- Alain Berenfeld
-
Voiron, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Pierre Bazin
-
Investigador principal:
- Hubert Mann
-
-
-
-
-
Cesena, Itália
- Recrutamento
- Ospedale M. Bufalini
-
Investigador principal:
- Flavio Tartagni
-
Forli, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Investigador principal:
- Filippo Ottani
-
Livorno, Itália
- Recrutamento
- Ospedale di Livorno
-
Investigador principal:
- Michele Galli
-
Macerata, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Investigador principal:
- Gian Luigi Morgagni
-
Mirano, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Civile di Mirano
-
Investigador principal:
- Luca Favero
-
-
-
-
-
Ciechanow, Polônia
- Recrutamento
- Szpital w Ciechanowie
-
Investigador principal:
- Bogdan Zbyszynski
-
Grodzisk Mazowiecki, Polônia
- Recrutamento
- Szpital Zachodni
-
Investigador principal:
- Marek Stopinski
-
Grojec, Polônia
- Recrutamento
- Szpital w Grojcu
-
Investigador principal:
- Zbigniew Binio
-
Kielce, Polônia
- Recrutamento
- Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
-
Investigador principal:
- Marianna Janion
-
Plock, Polônia
- Recrutamento
- Szpital w Plocku
-
Investigador principal:
- Maciej Rynkiewicz
-
Radom, Polônia
- Recrutamento
- Radomski Szpital Specjalistyczny
-
Investigador principal:
- Piotr Achremczyk
-
Radom, Polônia
- Recrutamento
- Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
-
Investigador principal:
- Bozena Wrzosek
-
Siedlce, Polônia
- Recrutamento
- Szpital w Siedlcach
-
Investigador principal:
- Piotr Kolodziej
-
Warsaw, Polônia
- Recrutamento
- SP CSK- Medical University of Warsaw
-
Investigador principal:
- Grzegorz Opolski
-
Wloclawek, Polônia
- Recrutamento
- Szpital we Wloclawku
-
Investigador principal:
- Jerzy Kopaczewski
-
-
-
-
-
Antrim, Reino Unido
- Recrutamento
- Antrim Area Hospital
-
Investigador principal:
- Thomas Trouton
-
Barnet, Reino Unido
- Recrutamento
- Barnet General Hospital
-
Investigador principal:
- Ameet Bakhai
-
Essex, Reino Unido
- Recrutamento
- Basildon Hospital
-
Investigador principal:
- Rajesh Aggarwal
-
Warwick, Reino Unido
- Recrutamento
- Warwick Hospital
-
Investigador principal:
- Najmi Qureshi
-
Wigan, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Investigador principal:
- Sanjay Arya
-
Yeovil, Reino Unido
- Recrutamento
- Yeovil District Hospital
-
Investigador principal:
- George Chung
-
York, Reino Unido
- Recrutamento
- York District Hospital
-
Investigador principal:
- Maurice Pye
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com boa história clínica de SCA e pelo menos um dos seguintes:
- Alterações novas ou transitórias da onda ST ou T no ECG consistentes com isquemia miocárdica aguda
- Elevação de troponina ou outros marcadores cardíacos para níveis indicativos de necrose miocárdica de acordo com valores laboratoriais locais
Critério de exclusão:
- Evidência de elevação persistente do segmento ST no ECG
- Uso de terapia de reperfusão precoce
- Pacientes >80 anos
- Pacientes transferidos de outro hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: QI
Centros de Melhoria da Qualidade
|
Programa de treinamento de melhoria da qualidade
|
Sem intervenção: Não QI
Nenhum Programa de Melhoria da Qualidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Composto de 7 medidas de resultado para avaliar o potencial agregado de melhoria no atendimento usando o programa QI: 1: estratificação de risco em 24 horas, 2: angiografia coronária precoce, 3: anticoagulação, 4: betabloqueadores, 5: estatinas, 6: ECA- inibidores, 7:Clopidogrel
Prazo: 10 meses
|
10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Desfechos clínicos na alta, incluindo morte e infarto do miocárdio
Prazo: 10 meses
|
10 meses
|
Custos estimados de atendimento para pacientes
Prazo: 10 meses
|
10 meses
|
Custos estimados e avaliação econômica do potencial custo-efetividade do programa de QI
Prazo: 10 meses
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flather MD, Babalis D, Booth J, Bardaji A, Machecourt J, Opolski G, Ottani F, Bueno H, Banya W, Brady AR, Bojestig M, Lindahl B. Cluster-randomized trial to evaluate the effects of a quality improvement program on management of non-ST-elevation acute coronary syndromes: The European Quality Improvement Programme for Acute Coronary Syndromes (EQUIP-ACS). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):700-707.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.027.
- Flather MD, Booth J, Babalis D, Bueno H, Steg PG, Opolski G, Ottani F, Machecourt J, Bardaji A, Bojestig M, Brady AR, Lindahl B. Improving the management of non-ST elevation acute coronary syndromes: systematic evaluation of a quality improvement programme European QUality Improvement Programme for Acute Coronary Syndrome: the EQUIP-ACS project protocol and design. Trials. 2010 Jan 14;11:5. doi: 10.1186/1745-6215-11-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EQUIP-ACS 1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa de Melhoria da Qualidade
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ConcluídoDoença Cardíaca CongênitaFrança
-
Hospices Civils de LyonConcluídoCrianças com implante coclearFrança
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoDor Mecânica no Pescoço
-
Marmara UniversityConcluídoOsteoartrite do joelho | Osteoartrite do quadrilPeru
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ConcluídoDoenças do Fígado | Distúrbios Relacionados ao ÁlcoolEstados Unidos
-
Alexandria UniversityConcluídoDiálise; ComplicaçõesEgito
-
Novartis PharmaceuticalsConcluídoObesidadeEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoSíndrome de Cushing | Doença de Cushing | Doença de CushingEstados Unidos