Programme européen d'amélioration de la qualité pour les syndromes coronariens aigus (EQUIP-ACS)
15 juillet 2008 mis à jour par: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Améliorer la prise en charge du syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST : évaluation systématique d'un programme d'amélioration de la qualité
La principale hypothèse à tester est que l'utilisation d'un programme d'amélioration de la qualité conduira à des améliorations mesurables dans la gestion des soins et l'utilisation de traitements fondés sur des données probantes pour les patients se présentant à l'hôpital avec des syndromes coronariens aigus sans élévation du segment ST.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
3500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Badalona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Germans Trias
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Chercheur principal:
- Antonio Curos Abadal
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Del Mar
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Chercheur principal:
- Lluis Recasens Gracia
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Chercheur principal:
- Jose Barrabes
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Girona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Josep Trueta
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Chercheur principal:
- Joan Sala
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Tarragona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Joan XXIII
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Chercheur principal:
- Ramon de Castro
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Terrassa-Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital de Terrassa
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Chercheur principal:
- Antonio Sanchez Hidalgo
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Tortosa, Espagne
- Recrutement
- Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
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Chercheur principal:
- David Bierge Valero
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Annecy, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
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Chercheur principal:
- Loic Belle
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Chambery, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Chambery
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Chercheur principal:
- Christian Chaussard
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Clermont Ferrand, France
- Recrutement
- Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
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Chercheur principal:
- Bernard Citron
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Grenoble, France
- Recrutement
- CHU de GRENOBLE
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Chercheur principal:
- Gerald Vanzetto
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Riom, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
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Chercheur principal:
- Laurence Flork
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Romans-sur-Isere, France
- Recrutement
- Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
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Chercheur principal:
- Christian Chaussard
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Ussel, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier d'Ussel
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Chercheur principal:
- Alain Berenfeld
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Voiron, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Pierre Bazin
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Chercheur principal:
- Hubert Mann
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Cesena, Italie
- Recrutement
- Ospedale M. Bufalini
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Chercheur principal:
- Flavio Tartagni
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Forli, Italie
- Recrutement
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
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Chercheur principal:
- Filippo Ottani
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Livorno, Italie
- Recrutement
- Ospedale di Livorno
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Chercheur principal:
- Michele Galli
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Macerata, Italie
- Recrutement
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
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Chercheur principal:
- Gian Luigi Morgagni
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Mirano, Italie
- Recrutement
- Ospedale Civile Di Mirano
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Chercheur principal:
- Luca Favero
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Ciechanow, Pologne
- Recrutement
- Szpital w Ciechanowie
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Chercheur principal:
- Bogdan Zbyszynski
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Grodzisk Mazowiecki, Pologne
- Recrutement
- Szpital Zachodni
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Chercheur principal:
- Marek Stopinski
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Grojec, Pologne
- Recrutement
- Szpital w Grojcu
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Chercheur principal:
- Zbigniew Binio
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Kielce, Pologne
- Recrutement
- Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
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Chercheur principal:
- Marianna Janion
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Plock, Pologne
- Recrutement
- Szpital w Plocku
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Chercheur principal:
- Maciej Rynkiewicz
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Radom, Pologne
- Recrutement
- Radomski Szpital Specjalistyczny
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Chercheur principal:
- Piotr Achremczyk
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Radom, Pologne
- Recrutement
- Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
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Chercheur principal:
- Bozena Wrzosek
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Siedlce, Pologne
- Recrutement
- Szpital w Siedlcach
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Chercheur principal:
- Piotr Kolodziej
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Warsaw, Pologne
- Recrutement
- SP CSK- Medical University of Warsaw
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Chercheur principal:
- Grzegorz Opolski
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Wloclawek, Pologne
- Recrutement
- Szpital we Wloclawku
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Chercheur principal:
- Jerzy Kopaczewski
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Antrim, Royaume-Uni
- Recrutement
- Antrim Area Hospital
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Chercheur principal:
- Thomas Trouton
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Barnet, Royaume-Uni
- Recrutement
- Barnet General Hospital
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Chercheur principal:
- Ameet Bakhai
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Essex, Royaume-Uni
- Recrutement
- Basildon Hospital
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Chercheur principal:
- Rajesh Aggarwal
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Warwick, Royaume-Uni
- Recrutement
- Warwick Hospital
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Chercheur principal:
- Najmi Qureshi
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Wigan, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Albert Edward Infirmary
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Chercheur principal:
- Sanjay Arya
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Yeovil, Royaume-Uni
- Recrutement
- Yeovil District Hospital
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Chercheur principal:
- George Chung
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York, Royaume-Uni
- Recrutement
- York District Hospital
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Chercheur principal:
- Maurice Pye
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant de bons antécédents cliniques de SCA et au moins l'un des éléments suivants :
- Changements nouveaux ou transitoires de l'onde ST ou T sur l'ECG compatibles avec une ischémie myocardique aiguë
- Élévation de la troponine ou d'autres marqueurs cardiaques à des niveaux indiquant une nécrose myocardique selon les valeurs de laboratoire locales
Critère d'exclusion:
- Preuve de sus-décalage persistant du segment ST sur l'ECG
- Utilisation de la thérapie de reperfusion précoce
- Patients > 80 ans
- Patients transférés d'un autre hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: QI
Centres d'amélioration de la qualité
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Programme de formation en amélioration de la qualité
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Aucune intervention: Non QI
Aucun programme d'amélioration de la qualité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Composé de 7 mesures de résultats pour évaluer le potentiel global d'amélioration des soins à l'aide du programme QI : 1 : stratification du risque dans les 24 heures, 2 : angiographie coronarienne précoce, 3 : anticoagulation, 4 : bêta-bloquants, 5 : statines, 6 : ACE- inhibiteurs, 7 : clopidogrel
Délai: 10 mois
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats cliniques à la sortie, y compris décès et infarctus du myocarde
Délai: 10 mois
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10 mois
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Coûts estimés des soins pour les patients
Délai: 10 mois
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10 mois
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Estimation des coûts et évaluation économique de la rentabilité potentielle du programme d'amélioration de la qualité
Délai: 10 mois
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Flather MD, Babalis D, Booth J, Bardaji A, Machecourt J, Opolski G, Ottani F, Bueno H, Banya W, Brady AR, Bojestig M, Lindahl B. Cluster-randomized trial to evaluate the effects of a quality improvement program on management of non-ST-elevation acute coronary syndromes: The European Quality Improvement Programme for Acute Coronary Syndromes (EQUIP-ACS). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):700-707.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.027.
- Flather MD, Booth J, Babalis D, Bueno H, Steg PG, Opolski G, Ottani F, Machecourt J, Bardaji A, Bojestig M, Brady AR, Lindahl B. Improving the management of non-ST elevation acute coronary syndromes: systematic evaluation of a quality improvement programme European QUality Improvement Programme for Acute Coronary Syndrome: the EQUIP-ACS project protocol and design. Trials. 2010 Jan 14;11:5. doi: 10.1186/1745-6215-11-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2008
Première publication (Estimation)
16 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2008
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EQUIP-ACS 1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .