Europeisk kvalitetsforbedringsprogram for akutte koronare syndromer (EQUIP-ACS)
15. juli 2008 oppdatert av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Forbedre håndteringen av akutt koronarsyndrom uten ST-elevasjon: systematisk evaluering av et kvalitetsforbedringsprogram
Hovedhypotesen som skal testes er at bruk av et kvalitetsforbedringsprogram vil føre til målbare forbedringer i håndteringen av omsorg og bruk av evidensbaserte behandlinger for pasienter som kommer til sykehus med akutte koronare syndromer uten ST-elevasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
3500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Annecy, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
-
Hovedetterforsker:
- Loic Belle
-
Chambery, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Chambery
-
Hovedetterforsker:
- Christian Chaussard
-
Clermont Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
-
Hovedetterforsker:
- Bernard Citron
-
Grenoble, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de GRENOBLE
-
Hovedetterforsker:
- Gerald Vanzetto
-
Riom, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
-
Hovedetterforsker:
- Laurence Flork
-
Romans-sur-Isere, Frankrike
- Rekruttering
- Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
-
Hovedetterforsker:
- Christian Chaussard
-
Ussel, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier d'Ussel
-
Hovedetterforsker:
- Alain Berenfeld
-
Voiron, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Pierre Bazin
-
Hovedetterforsker:
- Hubert Mann
-
-
-
-
-
Cesena, Italia
- Rekruttering
- Ospedale M. Bufalini
-
Hovedetterforsker:
- Flavio Tartagni
-
Forli, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Hovedetterforsker:
- Filippo Ottani
-
Livorno, Italia
- Rekruttering
- Ospedale di Livorno
-
Hovedetterforsker:
- Michele Galli
-
Macerata, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Hovedetterforsker:
- Gian Luigi Morgagni
-
Mirano, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Civile Di Mirano
-
Hovedetterforsker:
- Luca Favero
-
-
-
-
-
Ciechanow, Polen
- Rekruttering
- Szpital w Ciechanowie
-
Hovedetterforsker:
- Bogdan Zbyszynski
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen
- Rekruttering
- Szpital Zachodni
-
Hovedetterforsker:
- Marek Stopinski
-
Grojec, Polen
- Rekruttering
- Szpital w Grojcu
-
Hovedetterforsker:
- Zbigniew Binio
-
Kielce, Polen
- Rekruttering
- Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
-
Hovedetterforsker:
- Marianna Janion
-
Plock, Polen
- Rekruttering
- Szpital w Plocku
-
Hovedetterforsker:
- Maciej Rynkiewicz
-
Radom, Polen
- Rekruttering
- Radomski Szpital Specjalistyczny
-
Hovedetterforsker:
- Piotr Achremczyk
-
Radom, Polen
- Rekruttering
- Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
-
Hovedetterforsker:
- Bozena Wrzosek
-
Siedlce, Polen
- Rekruttering
- Szpital w Siedlcach
-
Hovedetterforsker:
- Piotr Kolodziej
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- SP CSK- Medical University of Warsaw
-
Hovedetterforsker:
- Grzegorz Opolski
-
Wloclawek, Polen
- Rekruttering
- Szpital we Wloclawku
-
Hovedetterforsker:
- Jerzy Kopaczewski
-
-
-
-
-
Badalona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Germans Trias
-
Hovedetterforsker:
- Antonio Curos Abadal
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Del Mar
-
Hovedetterforsker:
- Lluis Recasens Gracia
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Hovedetterforsker:
- Jose Barrabes
-
Girona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Josep Trueta
-
Hovedetterforsker:
- Joan Sala
-
Tarragona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Joan XXIII
-
Hovedetterforsker:
- Ramon de Castro
-
Terrassa-Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital de Terrassa
-
Hovedetterforsker:
- Antonio Sanchez Hidalgo
-
Tortosa, Spania
- Rekruttering
- Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
-
Hovedetterforsker:
- David Bierge Valero
-
-
-
-
-
Antrim, Storbritannia
- Rekruttering
- Antrim Area Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Trouton
-
Barnet, Storbritannia
- Rekruttering
- Barnet General Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ameet Bakhai
-
Essex, Storbritannia
- Rekruttering
- Basildon Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Rajesh Aggarwal
-
Warwick, Storbritannia
- Rekruttering
- Warwick Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Najmi Qureshi
-
Wigan, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Hovedetterforsker:
- Sanjay Arya
-
Yeovil, Storbritannia
- Rekruttering
- Yeovil District Hospital
-
Hovedetterforsker:
- George Chung
-
York, Storbritannia
- Rekruttering
- York District Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Maurice Pye
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med en god klinisk historie med ACS og minst ett av følgende:
- Nye eller forbigående ST- eller T-bølgeforandringer på EKG i samsvar med akutt myokardiskemi
- Økning av troponin eller andre hjertemarkører til nivåer som indikerer myokardnekrose i henhold til lokale laboratorieverdier
Ekskluderingskriterier:
- Bevis for vedvarende ST-elevasjon på EKG
- Bruk av tidlig reperfusjonsbehandling
- Pasienter >80 år
- Pasienter overført fra annet sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: QI
Kvalitetsforbedringssentre
|
Opplæringsprogram for kvalitetsforbedring
|
|
Ingen inngripen: Ikke-QI
Ingen program for kvalitetsforbedring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensatt av 7 utfallsmål for å vurdere samlet potensial for forbedring i omsorgen ved bruk av QI-programmet: 1: risikostratifisering innen 24 timer, 2: tidlig koronar angiografi, 3: antikoagulasjon, 4: betablokkere, 5: statiner, 6: ACE- hemmere, 7: Clopidogrel
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kliniske utfall ved utskrivning inkludert død og hjerteinfarkt
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
|
Estimerte kostnader ved pleie for pasienter
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
|
Estimerte kostnader og økonomisk evaluering av potensiell kostnadseffektivitet av QI-programmet
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Flather MD, Babalis D, Booth J, Bardaji A, Machecourt J, Opolski G, Ottani F, Bueno H, Banya W, Brady AR, Bojestig M, Lindahl B. Cluster-randomized trial to evaluate the effects of a quality improvement program on management of non-ST-elevation acute coronary syndromes: The European Quality Improvement Programme for Acute Coronary Syndromes (EQUIP-ACS). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):700-707.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.027.
- Flather MD, Booth J, Babalis D, Bueno H, Steg PG, Opolski G, Ottani F, Machecourt J, Bardaji A, Bojestig M, Brady AR, Lindahl B. Improving the management of non-ST elevation acute coronary syndromes: systematic evaluation of a quality improvement programme European QUality Improvement Programme for Acute Coronary Syndrome: the EQUIP-ACS project protocol and design. Trials. 2010 Jan 14;11:5. doi: 10.1186/1745-6215-11-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EQUIP-ACS 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .