- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00716430
Europees kwaliteitsverbeteringsprogramma voor acuut coronair syndroom (EQUIP-ACS)
15 juli 2008 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Verbetering van het beheer van acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie: systematische evaluatie van een programma voor kwaliteitsverbetering
De belangrijkste te testen hypothese is dat het gebruik van een programma voor kwaliteitsverbetering zal leiden tot meetbare verbeteringen in het beheer van de zorg en het gebruik van evidence-based behandelingen voor patiënten die zich in het ziekenhuis melden met acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
3500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Annecy, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
-
Hoofdonderzoeker:
- Loic Belle
-
Chambery, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier de Chambéry
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Chaussard
-
Clermont Ferrand, Frankrijk
- Werving
- Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
-
Hoofdonderzoeker:
- Bernard Citron
-
Grenoble, Frankrijk
- Werving
- CHU de Grenoble
-
Hoofdonderzoeker:
- Gerald Vanzetto
-
Riom, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurence Flork
-
Romans-sur-Isere, Frankrijk
- Werving
- Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Chaussard
-
Ussel, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier d'Ussel
-
Hoofdonderzoeker:
- Alain Berenfeld
-
Voiron, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier Pierre Bazin
-
Hoofdonderzoeker:
- Hubert Mann
-
-
-
-
-
Cesena, Italië
- Werving
- Ospedale M. Bufalini
-
Hoofdonderzoeker:
- Flavio Tartagni
-
Forli, Italië
- Werving
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Hoofdonderzoeker:
- Filippo Ottani
-
Livorno, Italië
- Werving
- Ospedale di Livorno
-
Hoofdonderzoeker:
- Michele Galli
-
Macerata, Italië
- Werving
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Hoofdonderzoeker:
- Gian Luigi Morgagni
-
Mirano, Italië
- Werving
- Ospedale Civile di Mirano
-
Hoofdonderzoeker:
- Luca Favero
-
-
-
-
-
Ciechanow, Polen
- Werving
- Szpital w Ciechanowie
-
Hoofdonderzoeker:
- Bogdan Zbyszynski
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen
- Werving
- Szpital Zachodni
-
Hoofdonderzoeker:
- Marek Stopinski
-
Grojec, Polen
- Werving
- Szpital w Grojcu
-
Hoofdonderzoeker:
- Zbigniew Binio
-
Kielce, Polen
- Werving
- Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
-
Hoofdonderzoeker:
- Marianna Janion
-
Plock, Polen
- Werving
- Szpital w Plocku
-
Hoofdonderzoeker:
- Maciej Rynkiewicz
-
Radom, Polen
- Werving
- Radomski Szpital Specjalistyczny
-
Hoofdonderzoeker:
- Piotr Achremczyk
-
Radom, Polen
- Werving
- Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
-
Hoofdonderzoeker:
- Bozena Wrzosek
-
Siedlce, Polen
- Werving
- Szpital w Siedlcach
-
Hoofdonderzoeker:
- Piotr Kolodziej
-
Warsaw, Polen
- Werving
- SP CSK- Medical University of Warsaw
-
Hoofdonderzoeker:
- Grzegorz Opolski
-
Wloclawek, Polen
- Werving
- Szpital we Wloclawku
-
Hoofdonderzoeker:
- Jerzy Kopaczewski
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Germans Trias
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonio Curos Abadal
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital del Mar
-
Hoofdonderzoeker:
- Lluis Recasens Gracia
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Barrabes
-
Girona, Spanje
- Werving
- Hospital Josep Trueta
-
Hoofdonderzoeker:
- Joan Sala
-
Tarragona, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Joan XXIII
-
Hoofdonderzoeker:
- Ramon de Castro
-
Terrassa-Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital de Terrassa
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonio Sanchez Hidalgo
-
Tortosa, Spanje
- Werving
- Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
-
Hoofdonderzoeker:
- David Bierge Valero
-
-
-
-
-
Antrim, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Antrim Area Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Trouton
-
Barnet, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Barnet General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ameet Bakhai
-
Essex, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Basildon Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Rajesh Aggarwal
-
Warwick, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Warwick Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Najmi Qureshi
-
Wigan, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Hoofdonderzoeker:
- Sanjay Arya
-
Yeovil, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Yeovil District Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- George Chung
-
York, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- York District Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Maurice Pye
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een goede klinische voorgeschiedenis van ACS en ten minste een van de volgende:
- Nieuwe of voorbijgaande ST- of T-golfveranderingen op het ECG consistent met acute myocardischemie
- Verhoging van troponine of andere cardiale markers tot niveaus die indicatief zijn voor myocardiale necrose volgens lokale laboratoriumwaarden
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van aanhoudende ST-elevatie op het ECG
- Gebruik van vroege reperfusietherapie
- Patiënten >80 jaar
- Patiënten die zijn overgeplaatst vanuit een ander ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: QI
Kwaliteitsverbeteringscentra
|
Trainingsprogramma Kwaliteitsverbetering
|
Geen tussenkomst: Niet-QI
Geen programma voor kwaliteitsverbetering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Samenstelling van 7 uitkomstmaten om het geaggregeerde potentieel voor verbetering in de zorg te beoordelen met behulp van het QI-programma: 1: risicostratificatie binnen 24 uur, 2: vroege coronaire angiografie, 3: antistolling, 4: bètablokkers, 5: statines, 6: ACE- remmers, 7:Clopidogrel
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Klinische uitkomsten bij ontslag inclusief overlijden en myocardinfarct
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Geschatte zorgkosten voor patiënten
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Geschatte kosten en economische evaluatie van potentiële kosteneffectiviteit van het QI-programma
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Flather MD, Babalis D, Booth J, Bardaji A, Machecourt J, Opolski G, Ottani F, Bueno H, Banya W, Brady AR, Bojestig M, Lindahl B. Cluster-randomized trial to evaluate the effects of a quality improvement program on management of non-ST-elevation acute coronary syndromes: The European Quality Improvement Programme for Acute Coronary Syndromes (EQUIP-ACS). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):700-707.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.027.
- Flather MD, Booth J, Babalis D, Bueno H, Steg PG, Opolski G, Ottani F, Machecourt J, Bardaji A, Bojestig M, Brady AR, Lindahl B. Improving the management of non-ST elevation acute coronary syndromes: systematic evaluation of a quality improvement programme European QUality Improvement Programme for Acute Coronary Syndrome: the EQUIP-ACS project protocol and design. Trials. 2010 Jan 14;11:5. doi: 10.1186/1745-6215-11-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EQUIP-ACS 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Kwaliteitsverbeteringsprogramma
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyWervingNaadlekkage | Anastomose; complicatiesRussische Federatie
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicVoltooidObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Umraniye Education and Research HospitalVoltooidSlaap stoornis | Chirurgie | Obesitas, ernstigKalkoen
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidDepressie | Slaap | EndometrioseKalkoen
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChina Medical BoardVoltooid
-
AIDS Arms Inc.VoltooidHiv-1 | AIDSVerenigde Staten