Programa Europeo de Mejora de la Calidad para los Síndromes Coronarios Agudos (EQUIP-ACS)
15 de julio de 2008 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Mejora del tratamiento del síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST: evaluación sistemática de un programa de mejora de la calidad
La principal hipótesis a probar es que el uso de un programa de mejora de la calidad conducirá a mejoras medibles en la gestión de la atención y el uso de tratamientos basados en la evidencia para los pacientes que se presentan en el hospital con síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
3500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Badalona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Germans Trias
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Investigador principal:
- Antonio Curos Abadal
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Del Mar
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Investigador principal:
- Lluis Recasens Gracia
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Investigador principal:
- Jose Barrabes
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Girona, España
- Reclutamiento
- Hospital Josep Trueta
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Investigador principal:
- Joan Sala
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Tarragona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Joan XXIII
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Investigador principal:
- Ramon de Castro
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Terrassa-Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital de Terrassa
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Investigador principal:
- Antonio Sanchez Hidalgo
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Tortosa, España
- Reclutamiento
- Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
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Investigador principal:
- David Bierge Valero
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Annecy, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
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Investigador principal:
- Loic Belle
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Chambery, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Chambery
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Investigador principal:
- Christian Chaussard
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Clermont Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
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Investigador principal:
- Bernard Citron
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Grenoble, Francia
- Reclutamiento
- CHU de GRENOBLE
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Investigador principal:
- Gerald Vanzetto
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Riom, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
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Investigador principal:
- Laurence Flork
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Romans-sur-Isere, Francia
- Reclutamiento
- Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
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Investigador principal:
- Christian Chaussard
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Ussel, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier d'Ussel
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Investigador principal:
- Alain Berenfeld
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Voiron, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Pierre Bazin
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Investigador principal:
- Hubert Mann
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Cesena, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale M. Bufalini
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Investigador principal:
- Flavio Tartagni
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Forli, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
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Investigador principal:
- Filippo Ottani
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Livorno, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale di Livorno
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Investigador principal:
- Michele Galli
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Macerata, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
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Investigador principal:
- Gian Luigi Morgagni
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Mirano, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale Civile Di Mirano
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Investigador principal:
- Luca Favero
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Ciechanow, Polonia
- Reclutamiento
- Szpital w Ciechanowie
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Investigador principal:
- Bogdan Zbyszynski
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Grodzisk Mazowiecki, Polonia
- Reclutamiento
- Szpital Zachodni
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Investigador principal:
- Marek Stopinski
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Grojec, Polonia
- Reclutamiento
- Szpital w Grojcu
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Investigador principal:
- Zbigniew Binio
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Kielce, Polonia
- Reclutamiento
- Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
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Investigador principal:
- Marianna Janion
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Plock, Polonia
- Reclutamiento
- Szpital w Plocku
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Investigador principal:
- Maciej Rynkiewicz
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Radom, Polonia
- Reclutamiento
- Radomski Szpital Specjalistyczny
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Investigador principal:
- Piotr Achremczyk
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Radom, Polonia
- Reclutamiento
- Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
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Investigador principal:
- Bozena Wrzosek
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Siedlce, Polonia
- Reclutamiento
- Szpital w Siedlcach
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Investigador principal:
- Piotr Kolodziej
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Warsaw, Polonia
- Reclutamiento
- SP CSK- Medical University of Warsaw
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Investigador principal:
- Grzegorz Opolski
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Wloclawek, Polonia
- Reclutamiento
- Szpital we Wloclawku
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Investigador principal:
- Jerzy Kopaczewski
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Antrim, Reino Unido
- Reclutamiento
- Antrim Area Hospital
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Investigador principal:
- Thomas Trouton
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Barnet, Reino Unido
- Reclutamiento
- Barnet General Hospital
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Investigador principal:
- Ameet Bakhai
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Essex, Reino Unido
- Reclutamiento
- Basildon Hospital
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Investigador principal:
- Rajesh Aggarwal
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Warwick, Reino Unido
- Reclutamiento
- Warwick Hospital
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Investigador principal:
- Najmi Qureshi
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Wigan, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Albert Edward Infirmary
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Investigador principal:
- Sanjay Arya
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Yeovil, Reino Unido
- Reclutamiento
- Yeovil District Hospital
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Investigador principal:
- George Chung
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York, Reino Unido
- Reclutamiento
- York District Hospital
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Investigador principal:
- Maurice Pye
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con una buena historia clínica de SCA y al menos uno de los siguientes:
- Cambios nuevos o transitorios en la onda ST o T en el ECG compatibles con isquemia miocárdica aguda
- Elevación de troponina u otros marcadores cardíacos a niveles indicativos de necrosis miocárdica según valores de laboratorio locales
Criterio de exclusión:
- Evidencia de elevación ST persistente en el ECG
- Uso de terapia de reperfusión temprana
- Pacientes >80 años
- Pacientes trasladados de otro hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: QI
Centros de mejora de la calidad
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Programa de formación en mejora de la calidad
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Sin intervención: Sin QI
Sin programa de mejora de la calidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compuesto de 7 medidas de resultado para evaluar el potencial agregado de mejora en la atención mediante el programa QI: 1: estratificación del riesgo dentro de las 24 horas, 2: angiografía coronaria temprana, 3: anticoagulación, 4: bloqueadores beta, 5: estatinas, 6: ACE- inhibidores, 7: Clopidogrel
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultados clínicos al alta incluyendo muerte e infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Costos estimados de la atención de los pacientes
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Costos estimados y evaluación económica de la rentabilidad potencial del programa QI
Periodo de tiempo: 10 meses
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Flather MD, Babalis D, Booth J, Bardaji A, Machecourt J, Opolski G, Ottani F, Bueno H, Banya W, Brady AR, Bojestig M, Lindahl B. Cluster-randomized trial to evaluate the effects of a quality improvement program on management of non-ST-elevation acute coronary syndromes: The European Quality Improvement Programme for Acute Coronary Syndromes (EQUIP-ACS). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):700-707.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.027.
- Flather MD, Booth J, Babalis D, Bueno H, Steg PG, Opolski G, Ottani F, Machecourt J, Bardaji A, Bojestig M, Brady AR, Lindahl B. Improving the management of non-ST elevation acute coronary syndromes: systematic evaluation of a quality improvement programme European QUality Improvement Programme for Acute Coronary Syndrome: the EQUIP-ACS project protocol and design. Trials. 2010 Jan 14;11:5. doi: 10.1186/1745-6215-11-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EQUIP-ACS 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .