- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00716430
Akuutin sepelvaltimotaudin eurooppalainen laadunparannusohjelma (EQUIP-ACS)
tiistai 15. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Ei-ST-korkeuden aiheuttaman akuutin sepelvaltimotaudin hallinnan parantaminen: Laadunparannusohjelman systemaattinen arviointi
Pääasiallinen testattava hypoteesi on, että laadunparannusohjelman käyttö johtaa mitattavissa oleviin parannuksiin hoidon hallinnassa ja näyttöön perustuvien hoitojen käytössä potilailla, jotka hakeutuvat sairaalaan, jolla on akuutteja sepelvaltimoiden oireyhtymiä ilman ST-kohotusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Badalona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Germans Trias
-
Päätutkija:
- Antonio Curos Abadal
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Päätutkija:
- Lluis Recasens Gracia
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Päätutkija:
- Jose Barrabes
-
Girona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Josep Trueta
-
Päätutkija:
- Joan Sala
-
Tarragona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Joan XXIII
-
Päätutkija:
- Ramon de Castro
-
Terrassa-Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Terrassa
-
Päätutkija:
- Antonio Sanchez Hidalgo
-
Tortosa, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
-
Päätutkija:
- David Bierge Valero
-
-
-
-
-
Cesena, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale M. Bufalini
-
Päätutkija:
- Flavio Tartagni
-
Forli, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Päätutkija:
- Filippo Ottani
-
Livorno, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale di Livorno
-
Päätutkija:
- Michele Galli
-
Macerata, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Päätutkija:
- Gian Luigi Morgagni
-
Mirano, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Civile Di Mirano
-
Päätutkija:
- Luca Favero
-
-
-
-
-
Ciechanow, Puola
- Rekrytointi
- Szpital w Ciechanowie
-
Päätutkija:
- Bogdan Zbyszynski
-
Grodzisk Mazowiecki, Puola
- Rekrytointi
- Szpital Zachodni
-
Päätutkija:
- Marek Stopinski
-
Grojec, Puola
- Rekrytointi
- Szpital w Grojcu
-
Päätutkija:
- Zbigniew Binio
-
Kielce, Puola
- Rekrytointi
- Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
-
Päätutkija:
- Marianna Janion
-
Plock, Puola
- Rekrytointi
- Szpital w Plocku
-
Päätutkija:
- Maciej Rynkiewicz
-
Radom, Puola
- Rekrytointi
- Radomski Szpital Specjalistyczny
-
Päätutkija:
- Piotr Achremczyk
-
Radom, Puola
- Rekrytointi
- Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
-
Päätutkija:
- Bozena Wrzosek
-
Siedlce, Puola
- Rekrytointi
- Szpital w Siedlcach
-
Päätutkija:
- Piotr Kolodziej
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- SP CSK- Medical University of Warsaw
-
Päätutkija:
- Grzegorz Opolski
-
Wloclawek, Puola
- Rekrytointi
- Szpital we Wloclawku
-
Päätutkija:
- Jerzy Kopaczewski
-
-
-
-
-
Annecy, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
-
Päätutkija:
- Loic Belle
-
Chambery, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Chambery
-
Päätutkija:
- Christian Chaussard
-
Clermont Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
-
Päätutkija:
- Bernard Citron
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de GRENOBLE
-
Päätutkija:
- Gerald Vanzetto
-
Riom, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
-
Päätutkija:
- Laurence Flork
-
Romans-sur-Isere, Ranska
- Rekrytointi
- Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
-
Päätutkija:
- Christian Chaussard
-
Ussel, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier d'Ussel
-
Päätutkija:
- Alain Berenfeld
-
Voiron, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Pierre Bazin
-
Päätutkija:
- Hubert Mann
-
-
-
-
-
Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Antrim Area Hospital
-
Päätutkija:
- Thomas Trouton
-
Barnet, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barnet General Hospital
-
Päätutkija:
- Ameet Bakhai
-
Essex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Basildon Hospital
-
Päätutkija:
- Rajesh Aggarwal
-
Warwick, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Warwick Hospital
-
Päätutkija:
- Najmi Qureshi
-
Wigan, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Päätutkija:
- Sanjay Arya
-
Yeovil, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Yeovil District Hospital
-
Päätutkija:
- George Chung
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- York District Hospital
-
Päätutkija:
- Maurice Pye
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on hyvä kliininen ACS-historia ja vähintään yksi seuraavista:
- Uudet tai ohimenevät ST- tai T-aallon muutokset EKG:ssä, jotka vastaavat akuuttia sydänlihasiskemiaa
- Troponiinin tai muiden sydämen merkkiaineiden nousu tasolle, joka viittaa sydänlihasnekroosiin paikallisten laboratorioarvojen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet jatkuvasta ST-korkeudesta EKG:ssä
- Varhaisen reperfuusiohoidon käyttö
- Yli 80-vuotiaat potilaat
- Potilaat siirrettiin toisesta sairaalasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: QI
Laadunparannuskeskukset
|
Laadunparannuskoulutusohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Ei-QI
Ei laadunparannusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seitsemän tulosmitan yhdistelmä, joilla arvioidaan kokonaispotentiaalia hoidon parantamiseen QI-ohjelman avulla: 1: riskin jakautuminen 24 tunnin sisällä, 2: varhainen sepelvaltimon angiografia, 3: antikoagulaatio, 4: beetasalpaajat, 5: statiinit, 6: ACE- estäjät, 7: klopidogreeli
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset tulokset kotiutuksen yhteydessä, mukaan lukien kuolema ja sydäninfarkti
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
|
Potilaiden hoidon arvioidut kustannukset
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
|
QI-ohjelman arvioidut kustannukset ja taloudellinen arvio mahdollisesta kustannustehokkuudesta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Flather MD, Babalis D, Booth J, Bardaji A, Machecourt J, Opolski G, Ottani F, Bueno H, Banya W, Brady AR, Bojestig M, Lindahl B. Cluster-randomized trial to evaluate the effects of a quality improvement program on management of non-ST-elevation acute coronary syndromes: The European Quality Improvement Programme for Acute Coronary Syndromes (EQUIP-ACS). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):700-707.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.027.
- Flather MD, Booth J, Babalis D, Bueno H, Steg PG, Opolski G, Ottani F, Machecourt J, Bardaji A, Bojestig M, Brady AR, Lindahl B. Improving the management of non-ST elevation acute coronary syndromes: systematic evaluation of a quality improvement programme European QUality Improvement Programme for Acute Coronary Syndrome: the EQUIP-ACS project protocol and design. Trials. 2010 Jan 14;11:5. doi: 10.1186/1745-6215-11-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EQUIP-ACS 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .