- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00716430
Europeiskt kvalitetsförbättringsprogram för akuta kranskärlssyndrom (EQUIP-ACS)
15 juli 2008 uppdaterad av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Förbättring av hanteringen av akut koronarsyndrom utan ST-höjning: systematisk utvärdering av ett program för kvalitetsförbättring
Den huvudsakliga hypotesen som ska testas är att användningen av ett kvalitetsförbättringsprogram kommer att leda till mätbara förbättringar i hanteringen av vården och användningen av evidensbaserade behandlingar för patienter som kommer till sjukhus med akuta koronära syndrom utan ST-höjning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
3500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Annecy, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
-
Huvudutredare:
- Loic Belle
-
Chambery, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Chambéry
-
Huvudutredare:
- Christian Chaussard
-
Clermont Ferrand, Frankrike
- Rekrytering
- Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
-
Huvudutredare:
- Bernard Citron
-
Grenoble, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Grenoble
-
Huvudutredare:
- Gerald Vanzetto
-
Riom, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
-
Huvudutredare:
- Laurence Flork
-
Romans-sur-Isere, Frankrike
- Rekrytering
- Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
-
Huvudutredare:
- Christian Chaussard
-
Ussel, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier d'Ussel
-
Huvudutredare:
- Alain Berenfeld
-
Voiron, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Pierre Bazin
-
Huvudutredare:
- Hubert Mann
-
-
-
-
-
Cesena, Italien
- Rekrytering
- Ospedale M. Bufalini
-
Huvudutredare:
- Flavio Tartagni
-
Forli, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Huvudutredare:
- Filippo Ottani
-
Livorno, Italien
- Rekrytering
- Ospedale di Livorno
-
Huvudutredare:
- Michele Galli
-
Macerata, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Huvudutredare:
- Gian Luigi Morgagni
-
Mirano, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Civile di Mirano
-
Huvudutredare:
- Luca Favero
-
-
-
-
-
Ciechanow, Polen
- Rekrytering
- Szpital w Ciechanowie
-
Huvudutredare:
- Bogdan Zbyszynski
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen
- Rekrytering
- Szpital Zachodni
-
Huvudutredare:
- Marek Stopinski
-
Grojec, Polen
- Rekrytering
- Szpital w Grojcu
-
Huvudutredare:
- Zbigniew Binio
-
Kielce, Polen
- Rekrytering
- Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
-
Huvudutredare:
- Marianna Janion
-
Plock, Polen
- Rekrytering
- Szpital w Plocku
-
Huvudutredare:
- Maciej Rynkiewicz
-
Radom, Polen
- Rekrytering
- Radomski Szpital Specjalistyczny
-
Huvudutredare:
- Piotr Achremczyk
-
Radom, Polen
- Rekrytering
- Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
-
Huvudutredare:
- Bozena Wrzosek
-
Siedlce, Polen
- Rekrytering
- Szpital w Siedlcach
-
Huvudutredare:
- Piotr Kolodziej
-
Warsaw, Polen
- Rekrytering
- SP CSK- Medical University of Warsaw
-
Huvudutredare:
- Grzegorz Opolski
-
Wloclawek, Polen
- Rekrytering
- Szpital we Wloclawku
-
Huvudutredare:
- Jerzy Kopaczewski
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Germans Trias
-
Huvudutredare:
- Antonio Curos Abadal
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital del Mar
-
Huvudutredare:
- Lluis Recasens Gracia
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Huvudutredare:
- Jose Barrabes
-
Girona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Josep Trueta
-
Huvudutredare:
- Joan Sala
-
Tarragona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Joan XXIII
-
Huvudutredare:
- Ramon de Castro
-
Terrassa-Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de Terrassa
-
Huvudutredare:
- Antonio Sanchez Hidalgo
-
Tortosa, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
-
Huvudutredare:
- David Bierge Valero
-
-
-
-
-
Antrim, Storbritannien
- Rekrytering
- Antrim Area Hospital
-
Huvudutredare:
- Thomas Trouton
-
Barnet, Storbritannien
- Rekrytering
- Barnet General Hospital
-
Huvudutredare:
- Ameet Bakhai
-
Essex, Storbritannien
- Rekrytering
- Basildon Hospital
-
Huvudutredare:
- Rajesh Aggarwal
-
Warwick, Storbritannien
- Rekrytering
- Warwick Hospital
-
Huvudutredare:
- Najmi Qureshi
-
Wigan, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Huvudutredare:
- Sanjay Arya
-
Yeovil, Storbritannien
- Rekrytering
- Yeovil District Hospital
-
Huvudutredare:
- George Chung
-
York, Storbritannien
- Rekrytering
- York District Hospital
-
Huvudutredare:
- Maurice Pye
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med en god klinisk historia av ACS och minst ett av följande:
- Nya eller övergående ST- eller T-vågsförändringar på EKG:t förenliga med akut myokardischemi
- Förhöjning av troponin eller andra hjärtmarkörer till nivåer som tyder på myokardnekros enligt lokala laboratorievärden
Exklusions kriterier:
- Bevis på ihållande ST-höjning på EKG
- Användning av tidig reperfusionsterapi
- Patienter >80 år
- Patienter flyttade från ett annat sjukhus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: QI
Center för kvalitetsförbättring
|
Utbildningsprogram för kvalitetsförbättring
|
Inget ingripande: Icke-QI
Inget program för kvalitetsförbättring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sammansatt av 7 resultatmått för att bedöma den samlade potentialen för förbättring av vården med hjälp av QI-programmet:1:riskstratifiering inom 24 timmar, 2:tidig kranskärlsangiografi, 3:antikoagulation, 4:betablockerare, 5:statiner, 6:ACE- hämmare, 7:Clopidogrel
Tidsram: 10 månader
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kliniska utfall vid utskrivning inklusive död och hjärtinfarkt
Tidsram: 10 månader
|
10 månader
|
Beräknade kostnader för vård för patienter
Tidsram: 10 månader
|
10 månader
|
Beräknade kostnader och ekonomisk utvärdering av potentiell kostnadseffektivitet för QI-programmet
Tidsram: 10 månader
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Flather MD, Babalis D, Booth J, Bardaji A, Machecourt J, Opolski G, Ottani F, Bueno H, Banya W, Brady AR, Bojestig M, Lindahl B. Cluster-randomized trial to evaluate the effects of a quality improvement program on management of non-ST-elevation acute coronary syndromes: The European Quality Improvement Programme for Acute Coronary Syndromes (EQUIP-ACS). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):700-707.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.027.
- Flather MD, Booth J, Babalis D, Bueno H, Steg PG, Opolski G, Ottani F, Machecourt J, Bardaji A, Bojestig M, Brady AR, Lindahl B. Improving the management of non-ST elevation acute coronary syndromes: systematic evaluation of a quality improvement programme European QUality Improvement Programme for Acute Coronary Syndrome: the EQUIP-ACS project protocol and design. Trials. 2010 Jan 14;11:5. doi: 10.1186/1745-6215-11-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2008
Senast verifierad
1 juli 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EQUIP-ACS 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
Kliniska prövningar på Kvalitetsförbättringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeIschemisk stroke | Obstruktiv sömnapné | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
University of KentuckyNational Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudan
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekryteringAnastomotisk läcka | Anastomos; KomplikationerRyska Federationen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Academy of PediatricsAvslutadVentilationsfelFörenta staterna
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAvslutadHIV-infektionerTyskland, Nederländerna, Frankrike, Belgien, Spanien
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAvslutad
-
University Hospital OstravaRekryteringJusterbar konstgjord sfinkter Victo vid behandling av manlig inkontinens på grund av prostatakirurgiUrininkontinensTjeckien
-
Soroka University Medical CenterEuropean UnionAvslutad
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAvslutadLivmoderhalscancerBrasilien