- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00716430
Европейская программа повышения качества лечения острых коронарных синдромов (EQUIP-ACS)
15 июля 2008 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Улучшение лечения острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST: систематическая оценка программы улучшения качества
Основная гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что использование программы повышения качества приведет к измеримым улучшениям в управлении уходом и использовании основанных на доказательствах методов лечения пациентов, поступающих в больницу с острыми коронарными синдромами без подъема сегмента ST.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Badalona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Germans Trias
-
Главный следователь:
- Antonio Curos Abadal
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Del Mar
-
Главный следователь:
- Lluis Recasens Gracia
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Главный следователь:
- Jose Barrabes
-
Girona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Josep Trueta
-
Главный следователь:
- Joan Sala
-
Tarragona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Joan XXIII
-
Главный следователь:
- Ramon de Castro
-
Terrassa-Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital de Terrassa
-
Главный следователь:
- Antonio Sanchez Hidalgo
-
Tortosa, Испания
- Рекрутинг
- Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
-
Главный следователь:
- David Bierge Valero
-
-
-
-
-
Cesena, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale M. Bufalini
-
Главный следователь:
- Flavio Tartagni
-
Forli, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Главный следователь:
- Filippo Ottani
-
Livorno, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale di Livorno
-
Главный следователь:
- Michele Galli
-
Macerata, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Главный следователь:
- Gian Luigi Morgagni
-
Mirano, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Civile Di Mirano
-
Главный следователь:
- Luca Favero
-
-
-
-
-
Ciechanow, Польша
- Рекрутинг
- Szpital w Ciechanowie
-
Главный следователь:
- Bogdan Zbyszynski
-
Grodzisk Mazowiecki, Польша
- Рекрутинг
- Szpital Zachodni
-
Главный следователь:
- Marek Stopinski
-
Grojec, Польша
- Рекрутинг
- Szpital w Grojcu
-
Главный следователь:
- Zbigniew Binio
-
Kielce, Польша
- Рекрутинг
- Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
-
Главный следователь:
- Marianna Janion
-
Plock, Польша
- Рекрутинг
- Szpital w Plocku
-
Главный следователь:
- Maciej Rynkiewicz
-
Radom, Польша
- Рекрутинг
- Radomski Szpital Specjalistyczny
-
Главный следователь:
- Piotr Achremczyk
-
Radom, Польша
- Рекрутинг
- Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
-
Главный следователь:
- Bozena Wrzosek
-
Siedlce, Польша
- Рекрутинг
- Szpital w Siedlcach
-
Главный следователь:
- Piotr Kolodziej
-
Warsaw, Польша
- Рекрутинг
- SP CSK- Medical University of Warsaw
-
Главный следователь:
- Grzegorz Opolski
-
Wloclawek, Польша
- Рекрутинг
- Szpital we Wloclawku
-
Главный следователь:
- Jerzy Kopaczewski
-
-
-
-
-
Antrim, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Antrim Area Hospital
-
Главный следователь:
- Thomas Trouton
-
Barnet, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Barnet General Hospital
-
Главный следователь:
- Ameet Bakhai
-
Essex, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Basildon Hospital
-
Главный следователь:
- Rajesh Aggarwal
-
Warwick, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Warwick Hospital
-
Главный следователь:
- Najmi Qureshi
-
Wigan, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Главный следователь:
- Sanjay Arya
-
Yeovil, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Yeovil District Hospital
-
Главный следователь:
- George Chung
-
York, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- York District Hospital
-
Главный следователь:
- Maurice Pye
-
-
-
-
-
Annecy, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de la région d'Annecy
-
Главный следователь:
- Loic Belle
-
Chambery, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de Chambery
-
Главный следователь:
- Christian Chaussard
-
Clermont Ferrand, Франция
- Рекрутинг
- Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
-
Главный следователь:
- Bernard Citron
-
Grenoble, Франция
- Рекрутинг
- CHU de GRENOBLE
-
Главный следователь:
- Gerald Vanzetto
-
Riom, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
-
Главный следователь:
- Laurence Flork
-
Romans-sur-Isere, Франция
- Рекрутинг
- Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
-
Главный следователь:
- Christian Chaussard
-
Ussel, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier d'Ussel
-
Главный следователь:
- Alain Berenfeld
-
Voiron, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Pierre Bazin
-
Главный следователь:
- Hubert Mann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с хорошим клиническим анамнезом ОКС и по крайней мере одним из следующих признаков:
- Новые или преходящие изменения ST или зубца T на ЭКГ, соответствующие острой ишемии миокарда
- Повышение тропонина или других сердечных маркеров до уровней, указывающих на некроз миокарда, в соответствии с местными лабораторными показателями.
Критерий исключения:
- Признаки стойкой элевации ST на ЭКГ
- Использование ранней реперфузионной терапии
- Пациенты >80 лет
- Пациенты переведены из другой больницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: QI
Центры повышения качества
|
Учебная программа по улучшению качества
|
|
Без вмешательства: Не QI
Нет программы повышения качества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Составной из 7 показателей исхода для оценки совокупного потенциала улучшения ухода с использованием программы QI: 1: стратификация риска в течение 24 часов, 2: ранняя коронароангиография, 3: антикоагулянты, 4: бета-блокаторы, 5: статины, 6: иАПФ. ингибиторы, 7: клопидогрель
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические исходы при выписке, включая смерть и инфаркт миокарда
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
|
Ориентировочные расходы на лечение пациентов
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
|
Смета затрат и экономическая оценка потенциальной рентабельности программы УК
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Flather MD, Babalis D, Booth J, Bardaji A, Machecourt J, Opolski G, Ottani F, Bueno H, Banya W, Brady AR, Bojestig M, Lindahl B. Cluster-randomized trial to evaluate the effects of a quality improvement program on management of non-ST-elevation acute coronary syndromes: The European Quality Improvement Programme for Acute Coronary Syndromes (EQUIP-ACS). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):700-707.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.027.
- Flather MD, Booth J, Babalis D, Bueno H, Steg PG, Opolski G, Ottani F, Machecourt J, Bardaji A, Bojestig M, Brady AR, Lindahl B. Improving the management of non-ST elevation acute coronary syndromes: systematic evaluation of a quality improvement programme European QUality Improvement Programme for Acute Coronary Syndrome: the EQUIP-ACS project protocol and design. Trials. 2010 Jan 14;11:5. doi: 10.1186/1745-6215-11-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EQUIP-ACS 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .