Programma europeo di miglioramento della qualità per le sindromi coronariche acute (EQUIP-ACS)
15 luglio 2008 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Migliorare la gestione della sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST: valutazione sistematica di un programma di miglioramento della qualità
L'ipotesi principale da testare è che l'uso di un programma di miglioramento della qualità porterà a miglioramenti misurabili nella gestione delle cure e nell'uso di trattamenti basati sull'evidenza per i pazienti che si presentano in ospedale con sindromi coronariche acute senza sopraslivellamento del tratto ST.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
3500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Annecy, Francia
- Reclutamento
- Centre hospitalier de la région d'Annecy
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Investigatore principale:
- Loic Belle
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Chambery, Francia
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de Chambery
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Investigatore principale:
- Christian Chaussard
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Clermont Ferrand, Francia
- Reclutamento
- Cardiology dept. B, CHU Hopital G. Montpied
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Investigatore principale:
- Bernard Citron
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Grenoble, Francia
- Reclutamento
- CHU de Grenoble
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Investigatore principale:
- Gerald Vanzetto
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Riom, Francia
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de Riom Guy Thomas
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Investigatore principale:
- Laurence Flork
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Romans-sur-Isere, Francia
- Reclutamento
- Hopitaux Drome Nord de Romans-sur-Isere
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Investigatore principale:
- Christian Chaussard
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Ussel, Francia
- Reclutamento
- Centre Hospitalier d'Ussel
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Investigatore principale:
- Alain Berenfeld
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Voiron, Francia
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Pierre Bazin
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Investigatore principale:
- Hubert Mann
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Cesena, Italia
- Reclutamento
- Ospedale M. Bufalini
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Investigatore principale:
- Flavio Tartagni
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Forli, Italia
- Reclutamento
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
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Investigatore principale:
- Filippo Ottani
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Livorno, Italia
- Reclutamento
- Ospedale di Livorno
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Investigatore principale:
- Michele Galli
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Macerata, Italia
- Reclutamento
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
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Investigatore principale:
- Gian Luigi Morgagni
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Mirano, Italia
- Reclutamento
- Ospedale Civile Di Mirano
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Investigatore principale:
- Luca Favero
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Ciechanow, Polonia
- Reclutamento
- Szpital w Ciechanowie
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Investigatore principale:
- Bogdan Zbyszynski
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Grodzisk Mazowiecki, Polonia
- Reclutamento
- Szpital Zachodni
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Investigatore principale:
- Marek Stopinski
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Grojec, Polonia
- Reclutamento
- Szpital w Grojcu
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Investigatore principale:
- Zbigniew Binio
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Kielce, Polonia
- Reclutamento
- Swietofrzyskie Centrum Chorob Serca
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Investigatore principale:
- Marianna Janion
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Plock, Polonia
- Reclutamento
- Szpital w Plocku
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Investigatore principale:
- Maciej Rynkiewicz
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Radom, Polonia
- Reclutamento
- Radomski Szpital Specjalistyczny
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Investigatore principale:
- Piotr Achremczyk
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Radom, Polonia
- Reclutamento
- Szpital Specjalistyczny SPZOZ w Radom
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Investigatore principale:
- Bozena Wrzosek
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Siedlce, Polonia
- Reclutamento
- Szpital w Siedlcach
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Investigatore principale:
- Piotr Kolodziej
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Warsaw, Polonia
- Reclutamento
- SP CSK- Medical University of Warsaw
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Investigatore principale:
- Grzegorz Opolski
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Wloclawek, Polonia
- Reclutamento
- Szpital we Wloclawku
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Investigatore principale:
- Jerzy Kopaczewski
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Antrim, Regno Unito
- Reclutamento
- Antrim Area Hospital
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Investigatore principale:
- Thomas Trouton
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Barnet, Regno Unito
- Reclutamento
- Barnet General Hospital
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Investigatore principale:
- Ameet Bakhai
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Essex, Regno Unito
- Reclutamento
- Basildon Hospital
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Investigatore principale:
- Rajesh Aggarwal
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Warwick, Regno Unito
- Reclutamento
- Warwick Hospital
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Investigatore principale:
- Najmi Qureshi
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Wigan, Regno Unito
- Reclutamento
- Royal Albert Edward Infirmary
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Investigatore principale:
- Sanjay Arya
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Yeovil, Regno Unito
- Reclutamento
- Yeovil District Hospital
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Investigatore principale:
- George Chung
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York, Regno Unito
- Reclutamento
- York District Hospital
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Investigatore principale:
- Maurice Pye
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Badalona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitario Germans Trias
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Investigatore principale:
- Antonio Curos Abadal
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Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital del Mar
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Investigatore principale:
- Lluis Recasens Gracia
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Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Investigatore principale:
- Jose Barrabes
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Girona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Josep Trueta
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Investigatore principale:
- Joan Sala
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Tarragona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitario Joan XXIII
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Investigatore principale:
- Ramon de Castro
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Terrassa-Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital de Terrassa
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Investigatore principale:
- Antonio Sanchez Hidalgo
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Tortosa, Spagna
- Reclutamento
- Hospital de Tortosa Virgen de la Cinta
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Investigatore principale:
- David Bierge Valero
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con una buona storia clinica di ACS e almeno uno dei seguenti:
- Cambiamenti nuovi o transitori dell'onda ST o T sull'ECG compatibili con ischemia miocardica acuta
- Aumento della troponina o di altri marcatori cardiaci a livelli indicativi di necrosi miocardica in base ai valori di laboratorio locali
Criteri di esclusione:
- Evidenza di sopraslivellamento ST persistente sull'ECG
- Uso della terapia di riperfusione precoce
- Pazienti >80 anni
- Pazienti trasferiti da un altro ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: QI
Centri di miglioramento della qualità
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Programma di formazione per il miglioramento della qualità
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Nessun intervento: Non QI
Nessun programma di miglioramento della qualità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Composto di 7 misure di esito per valutare il potenziale aggregato di miglioramento dell'assistenza utilizzando il programma QI: 1: stratificazione del rischio entro 24 ore, 2: angiografia coronarica precoce, 3: anticoagulanti, 4: beta-bloccanti, 5: statine, 6: ACE- inibitori, 7: Clopidogrel
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esiti clinici alla dimissione inclusi morte e infarto del miocardio
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Costi stimati delle cure per i pazienti
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Costi stimati e valutazione economica del potenziale rapporto costo-efficacia del programma di QI
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Flather MD, Babalis D, Booth J, Bardaji A, Machecourt J, Opolski G, Ottani F, Bueno H, Banya W, Brady AR, Bojestig M, Lindahl B. Cluster-randomized trial to evaluate the effects of a quality improvement program on management of non-ST-elevation acute coronary syndromes: The European Quality Improvement Programme for Acute Coronary Syndromes (EQUIP-ACS). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):700-707.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.027.
- Flather MD, Booth J, Babalis D, Bueno H, Steg PG, Opolski G, Ottani F, Machecourt J, Bardaji A, Bojestig M, Brady AR, Lindahl B. Improving the management of non-ST elevation acute coronary syndromes: systematic evaluation of a quality improvement programme European QUality Improvement Programme for Acute Coronary Syndrome: the EQUIP-ACS project protocol and design. Trials. 2010 Jan 14;11:5. doi: 10.1186/1745-6215-11-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EQUIP-ACS 1
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