- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00716560
Kvalme og opkastning hos patienter, der får på hinanden følgende dage med cisplatin
19. oktober 2016 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Formålet med denne undersøgelse er at observere forekomsten af kvalme med systemisk kemoterapi, der inkluderer på hinanden følgende dage (mere end én dag) med cisplatin-medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Spørgeskemaer udfyldes på uge med kemoterapi, kaldet Dartmouth-kur.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Universitetspraksis patienter med metastatisk melanom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet diagnose metastatisk melanom
- 18 år og ældre
- gennemgår kemoterapi med Dartmouth-kur
- medicinsk stabil til at modtage kemoterapi pr. fysiske og kliniske laboratorietests
Ekskluderingskriterier:
- Ingen medicinske tilstande, der forstyrrer vurderingen af kvalme og opkastning under kemoterapi
- Ingen kognitiv lidelse, der forringer symptomvurdering
- Ingen anden undersøgelsesagent
- Manglende evne til at sluge medicin mod kvalme og opkastning
- Ingen maveudløbsblokering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
EN
Metastatisk melanombehandling med Dartmouth-kur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem forekomsten af kvalme, når du modtager Dartmouth kemoterapi for metastatisk melanom
Tidsramme: Uge med behandling
|
Uge med behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurder indvirkningen af systemisk kemoterapi med Dartmouth-regimen på patienternes livskvalitet
Tidsramme: uges behandling
|
uges behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Takami Sato, M.D.,Ph.D., Thomas Jefferson University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2008
Først opslået (Skøn)
16. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05C.202
- 2004-101 (Anden identifikator: CCRRC)
- 0402005015 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Merck & Co, Inc.)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .